Europæisk forsøg med adjuverende oral glukokortikoid pulsterapi i Pemphigus

Pemphigus er en alvorlig kronisk dermatologisk sygdom, som ser ud til at være uhelbredelig. Oral glukokortikoid udgør nu hjørnestenen i behandlingen. Fra tidligere ukontrollerede undersøgelser er det blevet foreslået, at brugen af ​​højdosis intravenøs glukokortikoid pulsterapi kan føre til fuldstændig remission uden yderligere terapi. Der mangler prospektive placebokontrollerede undersøgelser af adjuverende pulsterapi for pemphigus. Dette prospektive, multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg vurderer effektiviteten og steroidbesparende virkning af oral højdosis glukokortikoid pulsbehandling som adjuvans tilføjet til standardkombinationsbehandlingen af ​​prednison og azathioprin i behandlingen af ​​pemfigus vulgaris, hvad angår fuldstændig remissionsrate (primært endepunkt), initial kontrol, sygdomskontrol og uønskede hændelser. I den eksperimentelle arm gives glukokortikoid pulsterapi, der omfatter månedlige pulser med 300 mg oral dexamethason tre på hinanden følgende dage. Derudover får patienterne daglig behandling med prednison og azathioprin, sidstnævnte dosis justeret til thiopurin-methyltransferase-niveauet. I kontrolarmen erstattes glukokortikoid pulsbehandlingen dobbeltblindt med månedlige orale placebokapsler tre på hinanden følgende dage. desuden får patienterne det samme daglige kombinationsskema med prednison og azathioprin som i forsøgsarmen. Dette studiedesign kræver 30 patienter i hver arm med et års opfølgning. Kun nye patienter med pemphigus vulgaris og/eller pemphigus oris er inkluderet.