Undersøgelse af DPD til forudsigelse af effektivitet og sikkerhed for S-1 Plus Oxaliplatin i gastrointestinal cancer

Inklusionskriterier:

• Alder ≧18;
• Histologisk eller cytologisk bekræftet gastrointestinal cancer;
• ECOG ≦2;
• Lægens hensigt om at behandle med S-1 kombineret med platinbehandling på sygdomsstatus og klinisk vurdering;
• Forventet levetid på mindst tre måneder;
• Skriftligt informeret samtykke til at deltage i retssagen;

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for indholdsstofferne i S-1 eller oxaliplatin;

• Utilstrækkelig hæmatopoietisk funktion, som er defineret som nedenfor:

  • hvide blodlegemer (WBC) mindre end 3.500/mm^3
  • absolut neutrofiltal (ANC) mindre end 1.500/mm^3
  • blodplader mindre end 80.000/mm^3

• Utilstrækkelig lever- eller nyrefunktion, som er defineret som nedenfor:

  • serumbilirubin større end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet
  • alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST)
  • større end 2,5 gange ULN, hvis ingen påviselige levermetastaser eller
  • større end 5 gange ULN i nærvær af levermetastaser
  • blodkreatininniveau større end 2 gange ULN
• Tilstedeværelse af perifer neuropati;
• Modtagelse af en samtidig behandling med andet fluoropyrimidinlægemiddel eller flucytosinlægemiddel;
• Kvinder, der er gravide eller ammende eller fertile kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger en pålidelig og passende præventionsmetode i hele behandlingsperioden (inklusive mænd);
• Psykiatrisk lidelse eller symptom, der gør det vanskeligt for patienten at deltage;
• Samtidig sygdom, der kan aggregeres af aktiv, ikke-kontrolleret sygdom såsom kongestiv hjerteinsufficiens, iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension eller arytmi inden for seks måneder;
• Alvorlige komplikationer, f.eks. parese af tarme, ileus, radiografisk bekræftet interstitiel pneumonitis eller lungefibrose, glomerulonefritis, nyresvigt, dårligt kontrolleret diabetes;
• Kendt DPD-mangel;
• Modtagelse af en samtidig behandling med sorivudin eller Brivudin inden for to måneder;