Forbedring af konservativ behandling for urge-inkontinens (COMBO)

Urininkontinens hos kvinder er et stort problem med betydelige medicinske, psykologiske og sociale konsekvenser. Tidligere forskning i tranginkontinens, en almindelig form for inkontinens, har vist, at adfærds- og lægemiddelinterventioner er effektive, men ikke helbreder de fleste patienter. Der er således behov for at forbedre konservativ behandling af tranginkontinens hos kvinder. Det primære formål med dette projekt er at evaluere, om styrkelse af lægemiddelbehandling med komponenter af adfærdstræning, herunder rehabilitering af bækkenbundsmuskler, resulterer i bedre resultater end lægemiddelbehandling alene for tranginkontinens hos kvinder, der bor i samfundet. Dette projekt er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. 64 kvinder med overvejende urge-inkontinens er blevet randomiseret. Stratificering og blokerede randomiseringsprocedurer bruges til at tildele et individ til 8 ugers lægemiddelbehandling alene eller 8 ugers lægemiddelbehandling forstærket med komponenter af adfærdstræning, der kan administreres i stort set enhver ambulatorium. Lægemiddelterapien er oxybutynin med forlænget frigivelse, et veletableret farmakologisk middel med et avanceret lægemiddelleveringssystem, der har de laveste bivirkninger. Adfærdsbehandlingen er et innovativt, omfattende adfærdstræningsprogram, som omfatter rehabilitering af bækkenbundsmuskler, undervisning i trangundertrykkelse og andre færdigheder til at forbedre blærekontrol og selvkontrol med blæredagbøger. Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før og efter behandlingen bruges til at beregne reduktion i hyppigheden af ​​inkontinens. Sekundære udfaldsmål inkluderer et patienttilfredshedsspørgeskema og tre effekt/livskvalitetsmål (Incontinence Impact Questionnaire, Uro-Genital Distress Index, SF-12 Health Survey). Det andet formål med undersøgelsen er at undersøge omkostningseffektiviteten af ​​at tilføje adfærdsmæssige komponenter til lægemiddelbehandling. Med det skiftende sundhedsmiljø er der øget bekymring over omkostningerne ved at yde behandling. Dette projekt vil sammenligne de relative omkostninger og værdien af ​​kombineret intervention ved hjælp af metoderne til omkostningseffektivitetsanalyse, den mest udbredte metode til økonomisk evaluering af sundhedsinterventioner. Det tredje formål med undersøgelsen er yderligere at undersøge de mekanismer, hvormed disse terapier reducerer inkontinens, herunder ændringer i blærekapacitet, tærskler for blærefornemmelse, bækkenmuskelstyrke, brug af bækkenmuskler som reaktion på fornemmelsen af ​​presserende fornemmelse og hyppighed af vandladning. Præ-post ændringer i disse parametre måles for at undersøge effekten af ​​behandlingen på disse variable, og strukturel ligningsmodellering vil blive brugt til at undersøge, om ændringer i hver af disse mål er relateret til behandlingsresultat.