- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00291083
Protokol for postmenopausale kvinder med øget risiko for at udvikle brystkræft
6. februar 2012 opdateret af: Carol Fabian, MD
Undersøgelse af manuel aspiration af nippelvæske hos postmenopausale kvinder
At undersøge brystvortens aspirationsvæske for sekreter, der kan identificeres som en højrisikoindikator for udvikling af brystkræft, og sammenligne dem med serumanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At undersøge brystvorteaspiratvæskeanalyse hos ammende kvinder for lokal koncentration af østrogen, prolaktin, glukokortikoider, insulin, paritet, tidligere amning og alder.
NAF-sekretorer er blevet rapporteret at have en beskeden stigning i brystkræftrisiko sammenlignet med ikke-sekretorer.
Østrogenniveauer har vist sig at være markant højere i NAF-prøver end i serum indsamlet fra de samme kvinder.
Koncentrationer af østradiol og østron hos præmenopausale kvinder er 10x og 20x højere i NAF-prøver end i serum og 50x og 35x større hos postmenopausale kvinder, der ikke er i HRT.
Det er blevet foreslået, at forskellen mellem serum- og NAF-niveauer kan skyldes lokal østrogenproduktion via aromatase og sulfatase.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
229
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinal Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med høj risiko for brystkræft
- Ældre end 18
Ekskluderingskriterier:
- antikoagulantia
- markant brystømhed
- gravid eller inden for tolv måneder efter amning/fødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2006
Først opslået (Skøn)
13. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8427
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien