- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00367588
Lavbakteriel diæt hos patienter med cytopeni
Lavbakteriel diæt hos patienter med cytopeni efter intensiv kemoterapi for hæmatologisk malignitet: en undersøgelse af effektivitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hæmatologiske maligniteter, som får intensiv kemoterapi, udvikler normalt en periode med cytopeni, hvor der er en øget risiko for infektion. Mucositis kan også udvikle sig hos disse patienter, hvilket gør det muligt for mikroorganismer, der tilhører den endogene tarmflora, at translokere fra tarmen til lymfevæv og blod. Derfor, når mucositis og cytopeni udvikler sig samtidigt, øges risikoen for infektion yderligere. I denne henseende er blodbaneinfektion med gramnegative stave og gær en vigtig årsag til alvorlige infektioner, der forårsager betydelig sygelighed.
For at reducere risikoen for infektion er der vedtaget flere forebyggende foranstaltninger. Grundlæggende var alle disse foranstaltninger designet til at forhindre enten erhvervelse af gramnegative stave eller svampepatogener fra miljøet eller translokation af disse potentielle patogener over slimhinden i tarmen. Disse foranstaltninger omfatter beskyttende (eller omvendt) isolation, antibiotikaprofylakse med antibiotika, som selektivt udrydder de aerobe gramnegative stave og gær fra tarmfloraen, og endelig brugen af lavbakteriel diæt.
I denne prospektive, randomiserede undersøgelse af effektiviteten af lav bakteriediæt, sammenlignet med normal hospitalsdiæt, blev tarmkolonisering med aerobe gramnegative stave og gær, forekomsten af infektioner og de samlede omkostninger ved hospitalsbehandling valgt som undersøgelsens endepunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut leukæmi, der modtager remissionsinduktionskemoterapi
- modtagelse af antibiotikaprofylakse for cytopeni leukocytter lavere end 1000/mm3 i perifert blod)
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kolonisering af tarmen med aerobe gramnegative stænger og gær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forekomsten af infektioner
|
De samlede samfundsomkostninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank H. van Tiel, MD, PhD, University Hospital Maastricht, Maastricht, the Netherlands
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TN3 / CvZ nr.01111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt bakteriel kost
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegangForenede Stater