Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavbakteriel diæt hos patienter med cytopeni

24. oktober 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Lavbakteriel diæt hos patienter med cytopeni efter intensiv kemoterapi for hæmatologisk malignitet: en undersøgelse af effektivitet

Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​lav bakteriediæt sammenlignet med normal hospitalsdiæt med tarmkolonisering af aerobe gramnegative stave og gær som primært endepunkt. Derudover blev forekomsten af ​​infektioner og de samlede udgifter til hospitalsbehandling dokumenteret for at identificere potentielle omkostningsbesparelser ved brug af begge diæter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hæmatologiske maligniteter, som får intensiv kemoterapi, udvikler normalt en periode med cytopeni, hvor der er en øget risiko for infektion. Mucositis kan også udvikle sig hos disse patienter, hvilket gør det muligt for mikroorganismer, der tilhører den endogene tarmflora, at translokere fra tarmen til lymfevæv og blod. Derfor, når mucositis og cytopeni udvikler sig samtidigt, øges risikoen for infektion yderligere. I denne henseende er blodbaneinfektion med gramnegative stave og gær en vigtig årsag til alvorlige infektioner, der forårsager betydelig sygelighed.

For at reducere risikoen for infektion er der vedtaget flere forebyggende foranstaltninger. Grundlæggende var alle disse foranstaltninger designet til at forhindre enten erhvervelse af gramnegative stave eller svampepatogener fra miljøet eller translokation af disse potentielle patogener over slimhinden i tarmen. Disse foranstaltninger omfatter beskyttende (eller omvendt) isolation, antibiotikaprofylakse med antibiotika, som selektivt udrydder de aerobe gramnegative stave og gær fra tarmfloraen, og endelig brugen af ​​lavbakteriel diæt.

I denne prospektive, randomiserede undersøgelse af effektiviteten af ​​lav bakteriediæt, sammenlignet med normal hospitalsdiæt, blev tarmkolonisering med aerobe gramnegative stave og gær, forekomsten af ​​infektioner og de samlede omkostninger ved hospitalsbehandling valgt som undersøgelsens endepunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maastricht, Holland, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut leukæmi, der modtager remissionsinduktionskemoterapi
  • modtagelse af antibiotikaprofylakse for cytopeni leukocytter lavere end 1000/mm3 i perifert blod)
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kolonisering af tarmen med aerobe gramnegative stænger og gær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten af ​​infektioner
De samlede samfundsomkostninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank H. van Tiel, MD, PhD, University Hospital Maastricht, Maastricht, the Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2006

Først opslået (SKØN)

23. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juni 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt bakteriel kost

3
Abonner