Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt bakteriell diett hos pasienter med cytopeni

24. oktober 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Lavbakteriell diett hos pasienter med cytopeni etter intensiv kjemoterapi for hematologisk malignitet: en studie av effektivitet

Hensikten med denne prospektive, randomiserte studien var å bestemme effekten av lavbakteriediett sammenlignet med vanlig sykehusdiett, med tarmkolonisering av aerobe gramnegative staver og gjær som primært endepunkt. I tillegg ble forekomsten av infeksjoner og de totale kostnadene ved sykehusbehandling dokumentert, for å identifisere potensielle kostnadsbesparelser ved bruk av begge diettene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hematologiske maligniteter som får intensiv kjemoterapi utvikler vanligvis en periode med cytopeni, hvor det er økt risiko for infeksjon. Slimhinnebetennelse kan også utvikles hos disse pasientene, noe som gjør det mulig for mikroorganismer, som tilhører den endogene tarmfloraen, å translokere fra tarmen til lymfevevet og blodet. Derfor, når mukositt og cytopeni utvikler seg samtidig, øker risikoen for infeksjon ytterligere. I denne forbindelse er blodstrøminfeksjon med gramnegative staver og gjær en viktig årsak til alvorlige infeksjoner som forårsaker betydelig sykelighet.

For å redusere risikoen for infeksjon er det iverksatt flere forebyggende tiltak. I utgangspunktet ble alle disse tiltakene designet for å forhindre enten oppkjøp av gramnegative staver eller sopppatogener fra miljøet, eller translokasjon av disse potensielle patogenene over slimhinnebarrieren i tarmen. Disse tiltakene inkluderer beskyttende (eller omvendt) isolasjon, antibiotikaprofylakse med antibiotika som selektivt utrydder de aerobe gramnegative stavene og gjærsoppene fra tarmfloraen, og til slutt bruk av lavbakterielle dietter.

I denne prospektive, randomiserte studien av effekten av lavbakteriell diett, sammenlignet med vanlig sykehuskosthold, ble tarmkolonisering med aerobe gramnegative staver og gjærsopper, forekomsten av infeksjoner og de totale kostnadene ved sykehusbehandling valgt som studiens endepunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt leukemi som får remisjonsinduksjon med kjemoterapi
  • mottar antibiotikaprofylakse for cytopeni leukocytter lavere enn 1000/mm3 i perifert blod)
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kolonisering av tarmen med aerobe gramnegative staver og gjær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten av infeksjoner
De totale samfunnskostnadene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank H. van Tiel, MD, PhD, University Hospital Maastricht, Maastricht, the Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

23. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. juni 2004

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytopeni

Kliniske studier på Lite bakteriell diett

3
Abonnere