- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00367588
Lavt bakteriell diett hos pasienter med cytopeni
Lavbakteriell diett hos pasienter med cytopeni etter intensiv kjemoterapi for hematologisk malignitet: en studie av effektivitet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hematologiske maligniteter som får intensiv kjemoterapi utvikler vanligvis en periode med cytopeni, hvor det er økt risiko for infeksjon. Slimhinnebetennelse kan også utvikles hos disse pasientene, noe som gjør det mulig for mikroorganismer, som tilhører den endogene tarmfloraen, å translokere fra tarmen til lymfevevet og blodet. Derfor, når mukositt og cytopeni utvikler seg samtidig, øker risikoen for infeksjon ytterligere. I denne forbindelse er blodstrøminfeksjon med gramnegative staver og gjær en viktig årsak til alvorlige infeksjoner som forårsaker betydelig sykelighet.
For å redusere risikoen for infeksjon er det iverksatt flere forebyggende tiltak. I utgangspunktet ble alle disse tiltakene designet for å forhindre enten oppkjøp av gramnegative staver eller sopppatogener fra miljøet, eller translokasjon av disse potensielle patogenene over slimhinnebarrieren i tarmen. Disse tiltakene inkluderer beskyttende (eller omvendt) isolasjon, antibiotikaprofylakse med antibiotika som selektivt utrydder de aerobe gramnegative stavene og gjærsoppene fra tarmfloraen, og til slutt bruk av lavbakterielle dietter.
I denne prospektive, randomiserte studien av effekten av lavbakteriell diett, sammenlignet med vanlig sykehuskosthold, ble tarmkolonisering med aerobe gramnegative staver og gjærsopper, forekomsten av infeksjoner og de totale kostnadene ved sykehusbehandling valgt som studiens endepunkter.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt leukemi som får remisjonsinduksjon med kjemoterapi
- mottar antibiotikaprofylakse for cytopeni leukocytter lavere enn 1000/mm3 i perifert blod)
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kolonisering av tarmen med aerobe gramnegative staver og gjær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forekomsten av infeksjoner
|
De totale samfunnskostnadene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank H. van Tiel, MD, PhD, University Hospital Maastricht, Maastricht, the Netherlands
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TN3 / CvZ nr.01111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cytopeni
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKlonal cytopeni av ubestemt betydning | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydningForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAllogen stamcelletransplantasjon | Refraktær autoimmun cytopeni(er)Forente stater
-
Uma BorateRekrutteringKlonal cytopeni av ubestemt betydningForente stater
-
Washington University School of MedicineBristol-Myers Squibb; Damon Runyon Cancer Research FoundationHar ikke rekruttert ennåKlonal cytopeni av ubestemt betydning | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydningForente stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKlonal cytopeni av ubestemt betydning | Klonal hematopoiesis av ubestemt potensialForente stater
-
Washington University School of MedicineGateway for Cancer Research; Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.RekrutteringKlonal cytopeni av ubestemt betydningForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtTrombocytopeni | BlodplatetransfusjonsrefraktærForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Rekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...TilbaketrukketCTLA4 Haploinsuffisiens | Kronisk cytopeniForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterSobi, Inc.Har ikke rekruttert ennåCytopeniForente stater
Kliniske studier på Lite bakteriell diett
-
Cairo UniversityRekrutteringOvervekt | Irritabel tarm-syndrom | Abdominal fedmeEgypt
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringOvervekt | VekttapLibanon