Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rekombinant humant erythropoietin på blodpladefunktion hos raske forsøgspersoner

23. august 2006 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om et naturligt forekommende hormon kaldet erythropoietin ændrer virkningen af ​​blodplader i blodet. Erythropoietin fremstilles af nyrerne for at stimulere produktionen af ​​røde blodlegemer for at forhindre anæmi. Blodplader er små celler i blodet, der hjælper med at størkne blod i tilfælde af skade. Blodplader danner også nogle gange blodpropper i blodkarrene, der kan forårsage hjerteanfald. Denne undersøgelse forsøger at afgøre, om erythropoietin øger blodpladernes koagulationsvirkning. Information om erythropoietin hos raske personer kan i sidste ende hjælpe i behandlingen af ​​patienter med hjerteanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anti-apoptotiske virkninger af erythropoietin ved eksperimentel myokardieinfarkt og iskæmi-reperfusionsskade tyder på potentiale for terapeutisk fordel hos patienter med akut MI. Før det terapeutiske potentiale af rHuEpo ved akut MI kan testes i store kliniske forsøg, er der behov for mere information om virkningerne af kortvarig rHuEpo på blodpladefunktionen. I overensstemmelse hermed sigter det nuværende forslag på at bestemme virkningerne af 3 doser rHuEpo (100 E/kg, 200 E/kg og 400 E/kg dagligt i 3 dage) på trombocytfunktionen og andre sikkerhedsforanstaltninger hos raske forsøgspersoner.

Specifikt mål: At bestemme virkningerne af tre stigende doser af rHuEpo vs. placebo på in vivo og in vitro trombocytfunktion hos raske forsøgspersoner behandlet med aspirin og clopidogrel.

Hypoteser, der skal testes: 1) 1) Kortvarig administration af rHuEpo ændrer ikke blødningstidsrespons på aspirin og clopidogrel sammenlignet med placebo. 2) Kortvarig administration ændrer ikke in vitro trombocytaggregationsrespons på aspirin og clopidogrel sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-40 år
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Blødningstid <10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk medicinsk sygdom
  • Kronisk eller hyppig brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin
  • Hæmoglobin >15 gm/dl for begge køn eller <13 gm/dl (mænd) eller <12 gm/dl (kvinder)
  • Blodpladetal >400.000/µl eller <150.000/µl
  • Blodtryk > 140/90 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blødningstid
Blodpladefunktionsanalyse lukketid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fuldstændig blodtælling
PT
PTT
P-selektin
von Willebrand faktor

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart D Katz, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2006

Først opslået (Skøn)

24. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0506000139
  • AHA 0555844T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekombinant humant erythropoietin alfa (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner