Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van recombinant humaan erytropoëtine op de bloedplaatjesfunctie bij gezonde proefpersonen

23 augustus 2006 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om te zien of een natuurlijk voorkomend hormoon, erytropoëtine genaamd, de werking van bloedplaatjes in het bloed verandert. Erytropoëtine wordt door de nieren gemaakt om de productie van rode bloedcellen te stimuleren om bloedarmoede te voorkomen. Bloedplaatjes zijn kleine cellen in het bloed die helpen bij het stollen van bloed in geval van letsel. Bloedplaatjes vormen soms ook bloedstolsels in bloedvaten die hartaanvallen kunnen veroorzaken. Deze studie probeert vast te stellen of erytropoëtine de stolling van bloedplaatjes verhoogt. Informatie over erytropoëtine bij gezonde proefpersonen kan uiteindelijk helpen bij de behandeling van patiënten met hartaanvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anti-apoptotische effecten van erytropoëtine bij experimenteel myocardinfarct en ischemie-reperfusieletsel suggereren potentieel voor therapeutisch voordeel bij patiënten met acuut MI. Voordat het therapeutisch potentieel van rHuEpo bij acuut MI kan worden getest in grote klinische onderzoeken, is meer informatie nodig over de effecten van kortdurende rHuEpo op de bloedplaatjesfunctie. Dienovereenkomstig beoogt het huidige voorstel de effecten te bepalen van 3 doses rHuEpo (100 E/kg, 200 E/kg en 400 E/kg dagelijks gedurende 3 dagen) op de bloedplaatjesfunctie en andere veiligheidsmaatregelen bij gezonde proefpersonen.

Specifiek doel: het bepalen van de effecten van drie oplopende doses rHuEpo versus placebo op de in vivo en in vitro bloedplaatjesfunctie bij gezonde proefpersonen die werden behandeld met aspirine en clopidogrel.

Hypothesen die getest moeten worden: 1) 1) Kortdurende toediening van rHuEpo verandert de bloedingstijdrespons op aspirine en clopidogrel niet in vergelijking met placebo. 2) Kortdurende toediening verandert niets aan de in vitro bloedplaatjesaggregatieresponsen op aspirine en clopidogrel in vergelijking met placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

96

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-40 jaar
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bloedingstijd <10 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Elke chronische medische aandoening
  • Chronisch of frequent gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen
  • Hemoglobine >15 gm/dl voor beide geslachten of <13 gm/dl (mannen) of <12 gm/dl (vrouwen)
  • Aantal bloedplaatjes >400.000/µl of <150.000/µl
  • Bloeddruk > 140/90 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeden tijd
Sluitingstijd van de bloedplaatjesfunctietest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Volledige bloedtelling
PT
PTT
P-selectine
von Willebrand-factor

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart D Katz, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0506000139
  • AHA 0555844T

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Recombinant humaan erytropoëtine alfa (geneesmiddel)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren