Betablokker til kronisk sårheling

Inklusionskriterier:

• Enhver race mellem 18 og 85 år, inklusive;
• Han eller hun, hverken gravid eller ammende.
• Informeret samtykke;

• Har mindst 1 underekstremitetssår i gamachområdet (knæ til ankel):

  1. Overfladeareal på ≥2 kvm. cm. til ≤20 kvm. cm.; Sår med det største overfladeareal, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt.
  2. Hvis 2 sår har samme overfladeareal, vælges sår af længst varighed.
  3. Undersøgelsessår skal være mindst 2 cm fra ethvert andet sår på samme ekstremitet.

  4. En levedygtig sårleje fri for nekrotisk væv efter debridement, hvis debridering er indiceret.

     5. Har et ankelbrachialindeks (ABI) >0,7; 6. Tilstedeværelse af enten dorsalis pedis eller posterior tibialis pulser af Doppler på undersøgelsens ekstremitet; 7. Har et ikke-helende (åbent) sår i mindst 1 måned. Forsøgspersoner, der fejlede konservativ terapi, er kvalificerede til undersøgelsen; 8. Overhold et forsøg (13 til 17 dage) med protokolspecificeret standardbehandling før randomisering; 9. To eller flere af følgende: dermatitis, atrophie blanche, varicositeter, hyperpigmentering eller lipodermatosklerose;

     Ekskluderingskriterier:

• Fald i såroverfladeareal på >35 % mellem screening og besøg 1 (randomisering);
• Cellulitis, osteomyelitis, ulcus med blotlagte knogler, sener eller fascier eller purulente ekssudater i ulcusområdet;
• Grad IV ulcus;
• Bevis på undersøgelsessårinfektion;
• Undersøgelse af sår af ikke-venøs ætiologi;
• Erhvervet eller vides at være inficeret med HIV;
• Ukontrolleret diabetes mellitus;
• Immundefekt som defineret ved serum IgG, IgA og IgM mindre end halvdelen af ​​den nedre normalgrænse;
• Alvorlig proteinfejlernæring som defineret ved serumalbumin <2,5 g/dL;
• Alvorlig anæmi defineret som et samlet hæmoglobinindhold på <10 g/dL for mænd eller <8 g/dL for kvinder;
• Kronisk nyreinsufficiens, der kræver dialyse;
• Serum aspartat aminotransferase (AST, SGOT, GOT) eller serum alanin aminotransferase (ALT, SGPT, GPT) niveauer større end to gange den øvre grænse for normal;
• New York Heart Association funktionel klassifikation af IV;
• Dyb venetrombose (DVT) m/i de sidste 6 uger eller kliniske tegn på nuværende DVT;
• Arteriel revaskularisering af undersøgelsens ekstremitet m/i de foregående 6 måneder fra datoen for screeningsbesøget;
• Historie, m/i de foregående 12 måneder fra datoen for skærmbesøg, af alkohol- eller stofmisbrug, især metadon eller heroin;
• Modtaget tidligere behandling med følgende i løbet af de 60 dage før screening: Immunsuppressive midler, stråling, kemoterapi, vækstfaktorer på stedet for undersøgelsessåret, split- eller fuldtykkelse hudtransplantat på stedet for undersøgelsessåret, biologisk aktiv cellulære eller acellulære produkt(er) på stedet for undersøgelsessåret, forsøgslægemidlet eller -anordningen
• Modtaget tidligere behandling med systemiske kortikosteroider før screening (kroniske kortikosteroider m/i 90 dage eller kort kur kortikosteroider m/i 30 dage)
• Været indlagt for behandling af ethvert venøst ​​sår m/i de foregående 30 dage fra screening.
• Astma eller en historie med astma, obstruktiv lungesygdom, myasthenia gravis, hyperthyroidisme, historie med hjerteblokade