- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00373477
A Study of the Cost Effectiveness of Generalist Care Managers for Depression Treatment in Medicaid Recipients
6. september 2006 opdateret af: University of North Carolina
A Randomized Trial of the Cost Effectiveness of Generalist Care Managers for the Treatment of Depression in Medicaid Recipients
This project will enable the investigators to conduct a randomized clinical trial to demonstrate the value of generalist care managers in the treatment of depression in Medicaid patients seen in primary health care practices.
Depressed patients will be recruited at two primary care practices in Western North Carolina and randomly assigned to either generalist care management or usual care.
Patients in each condition will be assessed at baseline and six months follow-up.
Outcomes will include depressive symptoms, level of functioning, and cost-effectiveness measures.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomized trial among depressed Medicaid patients aged 18 years and older in 2 primary care practices in Western NC comparing an intervention with a GCM to usual care (UC) between July 2003 and February 2005.
GCMs, already providing diabetes and asthma services, were further trained and given ongoing supervision to provide algorithm-based depression care to enhance guideline concordant treatment.
GCMs provided elements of self-management, decision support, use of information systems, and core care management components.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28804
- Mountain Area Health Education Center (MAHEC)
-
Marshall, North Carolina, Forenede Stater, 28753
- Hot Springs Health Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- scoring 10 or greater on PHQ-9 and primary care physician verification of major depression by clinical exam; and
- willing to begin or continue antidepressant medication
Exclusion Criteria:
- bipolar disorder, psychotic symptoms, or active suicidal ideation requiring psychiatric admission (
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Baseline, 3 and 6-month Patient Health Questionnaire (PHQ9) scores
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Baseline and 6-month Short Form (SF)-12 scores, Medicaid claims data; patient perception of treatment by self-report; review of GCM case notes, physician and office staff time study; physician and office staff focus groups
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Landis, MD, MPH, University of North Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Studieafslutning
1. februar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2006
Først opslået (Skøn)
8. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2006
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-fam/med-161
- RWJF ID number: 048128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Kina