Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelkontraktion hos patienter med fokal hånddystoni

Effekten af ​​surroundhæmning under fase sammenlignet med tonisk frivillig fingerbevægelse ved fokal hånddystoni

Denne undersøgelse vil undersøge og sammenligne hjerneaktivitet hos mennesker med fokal hånddystoni (FHD) og raske frivillige for at opnå yderligere viden om den underliggende årsag til FHD. Patienter med dystoni har muskelspasmer, der forårsager unormale stillinger, mens de forsøger at udføre en bevægelse; FHD påvirker hænderne og fine fingerbevægelser. Under fine fingerbevægelser styrer hjernen musklerne i en proces, der kaldes surround-hæmning. Denne proces kan være svækket hos personer med hånddystoni, hvilket fører til ukontrolleret overaktivitet i musklerne og svækket motorisk funktion.

Raske frivillige og patienter med FHD over 18 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en fysisk og neurologisk undersøgelse.

I en serie af tre eksperimenter udført under et enkelt klinikbesøg gennemgår deltagerne transkraniel magnetisk stimulation (TMS), mens de udfører en fingerbevægelse. En trådspole er placeret på emnets hovedbund. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der bevæger sig gennem hovedbunden og kraniet og forårsager små elektriske strømme i den ydre del af hjernen. Stimuleringen kan forårsage muskel-, hånd- eller armtrækninger eller kan påvirke bevægelse eller reflekser. Under stimulationen bliver forsøgspersonen bedt om at trække en finger sammen.

Ud over TMS har forsøgspersoner overfladeelektromyografi. Til denne test sidder de i en stol med hænderne placeret på en pude på skødet. Den elektriske aktivitet af tre muskler i højre hånd registreres af elektroder (små metalskiver) tapet til huden over musklerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OBJEKTIV:

I sensoriske systemer skærper en neural mekanisme kaldet surround-inhibering (SI) følelsen ved at skabe en hæmmende zone omkring den centrale kerne af aktivering. Dette princip blev først beskrevet for det visuelle system, men der er bevis for lignende mekanismer i den primære motoriske cortex (M1), der er involveret i bevægelsesgenerering og kontrol, især i præcise motoriske opgaver. Dystoni betragtes generelt som en motorisk udførelsesabnormitet på grund af en dysfunktion i den cortico-striato-thalamo-kortikale motorloop. Ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) peger de seneste resultater på en meget opgavespecifik svækkelse af motorisk kortikal hæmning hos patienter med fokal hånddystoni (FHD).

Målet for dette forskningsforslag er at forstå den underliggende fysiologi, da den relaterer sig til forskellige hæmmende veje til bevægelsesgenerering og kontrol. For at nå dette mål vil forskellige former for frivillige sammentrækninger blive undersøgt hos raske kontroller og patienter med FHD med udsigt til at få nye behandlingsmuligheder.

STUDIEBEFOLKNING:

Vi har til hensigt at studere 100 voksne patienter med FHD og 100 raske frivillige ambulant.

DESIGN:

Deltagerne vil udføre en sammentrækning af den første dorsal interosseous muskel (FDI). I hvile, før EMG-debut (præmotorisk), under fasisk og tonisk kontraktion vil enkelte TMS-impulser (eksperiment 1) eller dobbelte TMS-impulser (eksperiment 2) blive påført over den primære motoriske cortex for at vurdere aktiveringsinducerede ændringer i kortikal excitabilitet i abductor pollicis brevis muskel (APB), som ikke er aktiveret. Derudover vil indflydelsen af ​​visuel feedback på kort intracortical inhibering (SICI) blive testet i eksperiment 3. I eksperiment 4-8 vil interhemisfærisk (IHI), ventral og dorso-lateral premotor-motorisk intrakortikal hæmning blive vurderet.

RESULTATMÅL:

Det primære resultatmål for eksperiment 1 vil være forskellen i MEP peak-to-peak amplitude mellem alle motoriske forhold.

Det primære resultatmål for eksperiment 2, 5, 6, 7 og 8 vil være forskellen i normaliseret MEP peak-to-peak amplitude mellem alle motoriske tilstande hos FHD-patienter og raske frivillige.

I forsøg 1 og 2 vil ændringen i MEP peak-to-peak amplitude mellem forskellige kraftniveauer (10 % versus 20 %) være en anden udfaldsparameter.

Den primære resultatparameter for eksperiment 3 vil være ændring i MEP peak-to-peak mellem patienter og raske frivillige under tonisk kontraktion med og uden visuel feedback.

I forsøg 4 vil Hmax/Mmax-forhold være den primære udfaldsparameter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

PATIENTER:

18 år eller ældre

Tilstedeværelse af FHD, for eksperiment 5, 6, 7 og 8 skal det berørte lem være den højre og dominerende side

SUNDE FRIVILLIGE:

18 år eller ældre

Højrehåndethed

Fravær af dystoni eller anden neurologisk lidelse med nogen virkning på det motoriske eller sensoriske system

EXKLUSIONSKRITERIER:

PATIENTER OG SUNDE FRIVILLIGE:

Samtidig betydelig medicinsk, kirurgisk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand

Tager følgende medicin: antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og/eller antihistaminer

Patienter- Modtog botulinumtoksin-injektion inden for 3 måneder efter start af protokollen

For TMS: Tilstedeværelse af pacemaker, implanteret medicinsk pumpe, metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet

Historie om anfaldsforstyrrelse

Kendt historie med høretab

Til MR: Tilstedeværelse af pacemakere eller andre implanterede elektriske enheder, hjernestimulatorer, tandimplantater, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inklusive metalstifter og -stænger, hjerteklapper og cochleære implantater), permanent eyeliner, implanterede leveringspumper eller splitterfragmenter. Svejsere og metalarbejdere er også i fare for at komme til skade på grund af mulige små metalfragmenter i øjet, som de måske er uvidende om.

Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

11. september 2006

Studieafslutning

11. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2006

Først opslået (Skøn)

15. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

11. maj 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal hånddystoni

3
Abonner