- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00376753
Muskelkontraktion hos patienter med fokal hånddystoni
Effekten af surroundhæmning under fase sammenlignet med tonisk frivillig fingerbevægelse ved fokal hånddystoni
Denne undersøgelse vil undersøge og sammenligne hjerneaktivitet hos mennesker med fokal hånddystoni (FHD) og raske frivillige for at opnå yderligere viden om den underliggende årsag til FHD. Patienter med dystoni har muskelspasmer, der forårsager unormale stillinger, mens de forsøger at udføre en bevægelse; FHD påvirker hænderne og fine fingerbevægelser. Under fine fingerbevægelser styrer hjernen musklerne i en proces, der kaldes surround-hæmning. Denne proces kan være svækket hos personer med hånddystoni, hvilket fører til ukontrolleret overaktivitet i musklerne og svækket motorisk funktion.
Raske frivillige og patienter med FHD over 18 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en fysisk og neurologisk undersøgelse.
I en serie af tre eksperimenter udført under et enkelt klinikbesøg gennemgår deltagerne transkraniel magnetisk stimulation (TMS), mens de udfører en fingerbevægelse. En trådspole er placeret på emnets hovedbund. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der bevæger sig gennem hovedbunden og kraniet og forårsager små elektriske strømme i den ydre del af hjernen. Stimuleringen kan forårsage muskel-, hånd- eller armtrækninger eller kan påvirke bevægelse eller reflekser. Under stimulationen bliver forsøgspersonen bedt om at trække en finger sammen.
Ud over TMS har forsøgspersoner overfladeelektromyografi. Til denne test sidder de i en stol med hænderne placeret på en pude på skødet. Den elektriske aktivitet af tre muskler i højre hånd registreres af elektroder (små metalskiver) tapet til huden over musklerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OBJEKTIV:
I sensoriske systemer skærper en neural mekanisme kaldet surround-inhibering (SI) følelsen ved at skabe en hæmmende zone omkring den centrale kerne af aktivering. Dette princip blev først beskrevet for det visuelle system, men der er bevis for lignende mekanismer i den primære motoriske cortex (M1), der er involveret i bevægelsesgenerering og kontrol, især i præcise motoriske opgaver. Dystoni betragtes generelt som en motorisk udførelsesabnormitet på grund af en dysfunktion i den cortico-striato-thalamo-kortikale motorloop. Ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) peger de seneste resultater på en meget opgavespecifik svækkelse af motorisk kortikal hæmning hos patienter med fokal hånddystoni (FHD).
Målet for dette forskningsforslag er at forstå den underliggende fysiologi, da den relaterer sig til forskellige hæmmende veje til bevægelsesgenerering og kontrol. For at nå dette mål vil forskellige former for frivillige sammentrækninger blive undersøgt hos raske kontroller og patienter med FHD med udsigt til at få nye behandlingsmuligheder.
STUDIEBEFOLKNING:
Vi har til hensigt at studere 100 voksne patienter med FHD og 100 raske frivillige ambulant.
DESIGN:
Deltagerne vil udføre en sammentrækning af den første dorsal interosseous muskel (FDI). I hvile, før EMG-debut (præmotorisk), under fasisk og tonisk kontraktion vil enkelte TMS-impulser (eksperiment 1) eller dobbelte TMS-impulser (eksperiment 2) blive påført over den primære motoriske cortex for at vurdere aktiveringsinducerede ændringer i kortikal excitabilitet i abductor pollicis brevis muskel (APB), som ikke er aktiveret. Derudover vil indflydelsen af visuel feedback på kort intracortical inhibering (SICI) blive testet i eksperiment 3. I eksperiment 4-8 vil interhemisfærisk (IHI), ventral og dorso-lateral premotor-motorisk intrakortikal hæmning blive vurderet.
RESULTATMÅL:
Det primære resultatmål for eksperiment 1 vil være forskellen i MEP peak-to-peak amplitude mellem alle motoriske forhold.
Det primære resultatmål for eksperiment 2, 5, 6, 7 og 8 vil være forskellen i normaliseret MEP peak-to-peak amplitude mellem alle motoriske tilstande hos FHD-patienter og raske frivillige.
I forsøg 1 og 2 vil ændringen i MEP peak-to-peak amplitude mellem forskellige kraftniveauer (10 % versus 20 %) være en anden udfaldsparameter.
Den primære resultatparameter for eksperiment 3 vil være ændring i MEP peak-to-peak mellem patienter og raske frivillige under tonisk kontraktion med og uden visuel feedback.
I forsøg 4 vil Hmax/Mmax-forhold være den primære udfaldsparameter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
PATIENTER:
18 år eller ældre
Tilstedeværelse af FHD, for eksperiment 5, 6, 7 og 8 skal det berørte lem være den højre og dominerende side
SUNDE FRIVILLIGE:
18 år eller ældre
Højrehåndethed
Fravær af dystoni eller anden neurologisk lidelse med nogen virkning på det motoriske eller sensoriske system
EXKLUSIONSKRITERIER:
PATIENTER OG SUNDE FRIVILLIGE:
Samtidig betydelig medicinsk, kirurgisk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand
Tager følgende medicin: antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og/eller antihistaminer
Patienter- Modtog botulinumtoksin-injektion inden for 3 måneder efter start af protokollen
For TMS: Tilstedeværelse af pacemaker, implanteret medicinsk pumpe, metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet
Historie om anfaldsforstyrrelse
Kendt historie med høretab
Til MR: Tilstedeværelse af pacemakere eller andre implanterede elektriske enheder, hjernestimulatorer, tandimplantater, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inklusive metalstifter og -stænger, hjerteklapper og cochleære implantater), permanent eyeliner, implanterede leveringspumper eller splitterfragmenter. Svejsere og metalarbejdere er også i fare for at komme til skade på grund af mulige små metalfragmenter i øjet, som de måske er uvidende om.
Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berardelli A, Rothwell JC, Hallett M, Thompson PD, Manfredi M, Marsden CD. The pathophysiology of primary dystonia. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1195-212. doi: 10.1093/brain/121.7.1195.
- Bressman SB, de Leon D, Raymond D, Greene PE, Brin MF, Fahn S, Ozelius LJ, Breakefield XO, Kramer PL, Risch NJ. The role of the DYT1 gene in secondary dystonia. Adv Neurol. 1998;78:107-15. No abstract available.
- Defazio G, Aniello MS, Masi G, Lucchese V, De Candia D, Martino D. Frequency of familial aggregation in primary adult-onset cranial cervical dystonia. Neurol Sci. 2003 Oct;24(3):168-9. doi: 10.1007/s10072-003-0113-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060242
- 06-N-0242
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokal hånddystoni
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, Primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Hoveddystoni | Dystoni...Forenede Stater
-
Neurocrine BiosciencesAfsluttetFocal Onset Anfald | Focal Onset EpilepsiSpanien, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Italien
-
Neurocrine BiosciencesAfsluttetFocal Onset Anfald | Focal Onset EpilepsiSpanien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Australien, Ungarn, Det Forenede Kongerige
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of Sao PauloRekrutteringHyperhidrosis Primære Focal PalmsBrasilien