- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03042962
Hjernenetværk i dystoni
1. december 2025 opdateret af: Kristina Simonyan, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Opgavespecifikke fokale dystonier er karakteriseret ved selektiv aktivering af dystoniske bevægelser under udførelse af højt indlærte motoriske opgaver, såsom at skrive eller spille et musikinstrument.
Til dato er der kun begrænset viden om de distinkte neurale abnormiteter, der fører til udvikling af opgavespecificitet i fokale dystonier, som påvirker lignende muskelgrupper, men resulterer i forskellige kliniske manifestationer, såsom forfatterkrampe vs. pianistdystoni eller spasmodisk dysfoni vs. Sangerens dystoni.
Vores mål er at dissekere de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for fænomenet opgavespecificitet i isolerede fokale dystonier ved hjælp af multi-level hjernenetværksanalyse i forbindelse med neuropatologisk undersøgelse af postmortem hjernevæv fra patienter med dystoni.
I stedet for at se disse lidelser som interessante kuriositeter, er forståelsen af biologien bag opgavespecifik aktivering af motoriske programmer central for at forstå dystoni.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opgavespecifikke primære fokale dystonier (tsPFD'er) er karakteriseret ved selektiv aktivering af dystoniske bevægelser under udførelse af højt indlærte motoriske opgaver, såsom at skrive, spille et musikinstrument, tale eller synge.
På trods af de seneste fremskridt med at beskrive de kliniske træk ved dystoni, er der et fundamentalt hul i forståelsen af de neurale abnormiteter, der ligger til grund for udviklingen af tsPFD'er, som påvirker de samme muskler, men som resulterer i forskellige kliniske manifestationer som i forfatterens krampe vs. pianistens dystoni eller spasmodisk dysfoni vs. sangerens dystoni.
Fortsat eksistens af denne kløft er et vigtigt problem, fordi det gør os ude af stand til at skelne mellem primære og sekundære hjerneændringer, der bidrager til tsPFD patofysiologien, og til at udvikle nye behandlingsmuligheder rettet mod lidelsesspecifikke hjerneændringer.
Formålet med denne ansøgning er at identificere de hjernemekanismer, der ligger til grund for fænomenet opgavespecificitet i to repræsentative grupper af patienter med forfatterkrampe vs. musikers hånddystoni og spasmodisk dysfoni vs. sangerens larynxdystoni ved hjælp af en ny tilgang til kombineret klinisk-adfærdsundersøgelse, hjernenetværksanalyse og kvantitativ neuropatologi af postmortem hjernevæv.
Vores centrale hypotese er, at hver tsPFD er karakteriseret ved distinkte hjerneabnormiteter, som selektivt påvirker de fokale segmenter af hjernenetværk, der er ansvarlige for udførelsen af den respektive motoriske opgave.
Begrundelsen for den foreslåede forskning er, at identifikation af tsPFD-specifikke hjerneændringer og tilhørende neuropatologi vil afklare de neurale mekanismer (primære vs. sekundære), der bidrager til den kliniske manifestation af disse lidelser og dermed forklare fænomenet tsPFD'er.
De opnåede resultater forventes at give stærke videnskabelige grundlag for den næste serie af undersøgelser rettet mod identifikation og validering af nye farmakologiske og/eller kirurgiske behandlinger til disse patienter.
Forskerne vil forfølge følgende to specifikke mål: (1) bestemme distinkte træk ved hjernefunktionelle netværksabnormiteter, der ligger til grund for opgavespecificitet i forskellige tsPFD'er, og (2) etablere strukturelle korrelater af funktionelle neuroimaging abnormiteter i tsPFD'er.
Den foreslåede forskning er vigtig, fordi det forventes at etablere videnskabelig dokumentation for, at tsPFD er en netværksforstyrrelse med abnormiteter, der følger forskellige mønstre i forskellige tsPFD'er, og visse abnormiteter, der viser struktur-funktion korrelationer, er forbundet med underliggende neuropatologi.
Ved at konvergere resultaterne fra multimodale tværfaglige undersøgelser til et sammenhængende og patofysiologisk meningsfuldt billede, vil forskerne være godt positioneret til at identificere primære vs. sekundære ændringer i tsPFD'er og etablere en videnskabelig ramme for udvikling af diagnostiske biomarkører og nye behandlingsmuligheder for disse. lidelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kristina Simonyan, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-573-6016
- E-mail: simonyan_lab@meei.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts Eye and Ear
-
Kontakt:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-573-6016
- E-mail: simonyan_lab@meei.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med forfatterkrampe, musikerens fokale hånddystoni, spasmodisk dysfoni, sangerens dystoni og raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne vil have klinisk dokumenteret fokal dystoni (herunder spasmodisk dysfoni, sangerdystoni, forfatterkrampe, musikerens fokale hånddystoni)
- Sunde kontroller vil være raske frivillige med en negativ historie med neurologiske, larynx- eller psykiatriske problemer
- Alder fra 21 til 80 år.
- Engelsk som modersmål.
- Højrehåndethed (baseret på Edinburgh Handedness Inventory).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke.
- Gravide eller ammende kvinder indtil et tidspunkt, hvor de ikke længere er gravide eller ammer. Alle kvinder i den fødedygtige alder vil få udført en uringraviditetstest, som skal være negativ for at kunne deltage i billeddiagnostiske undersøgelser.
- Personer med tidligere eller nuværende sygehistorie med (a) neurologiske problemer, såsom slagtilfælde, bevægelsesforstyrrelser (bortset fra dystoni i patientgrupperne), hjernetumorer, traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed, ataksier, myopatier, myasthenia gravis, demyeliniserende sygdomme , alkoholisme, stofafhængighed; (b) psykiatriske problemer, såsom skizofreni, alvorlig og/eller bipolar depression, obsessiv-kompulsiv lidelse; (c) larynxproblemer, såsom stemmefoldslammelse, parese, stemmefoldsknuder og polypper, karcinom, kronisk laryngitis.
- Patienter, der ikke er symptomatiske på grund af behandling med botulinumtoksin-injektioner i strubehovedet. Varigheden af positive effekter af botulinumtoksin varierer fra patient til patient, men varer i gennemsnit i 3-4 måneder. Alle patienter vil blive evalueret for at sikre, at de er fuldt symptomatiske, inden de går ind i undersøgelsen.
- Patienter med andre former for dystoni.
- Patienter med arvelige former for dystoni (f.eks. DYT1, DYT6, GNAL). Hvis ARSG-genet identificeres hos patienter med musikerdystoni, vil det blive brugt som en generende kovariat i billedanalyse.
- Patienter, der har dystonisymptomer i hvile for at undgå den potentielle forvirring af dystoniske spasmer, der opstår under scanningen.
- For at undgå muligheden for forvirrende virkninger af lægemidler, der virker på centralnervesystemet, vil alle undersøgelsesdeltagere blive udspurgt om enhver ordineret medicin eller håndkøbsmedicin som en del af deres indledende indtagelsesscreening. De patienter, der modtager medicin, der påvirker centralnervesystemet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienterne vil blive spurgt, om de har gennemgået hoved-, nakke- eller håndoperationer, som har resulteret i ændringer i regional anatomi eller innervation. Fordi hjerne-, hånd- og larynxkirurgi potentielt kan føre til omorganisering af hjernens struktur og funktion, vil alle patienter med historie med hjerne-, hånd- og/eller larynxkirurgi blive udelukket fra undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der har tatoveringer, ferromagnetiske genstande i deres kroppe (f.eks. implanterede stimulatorer, kirurgiske klips, proteser, kunstig hjerteklap osv.), som ikke kan fjernes med henblik på studiedeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Raske forsøgspersoner uden neurologiske, psykiatriske eller otolaryngologiske problemer vil gennemgå MR af hjernen og blodprøvetagning.
|
Funktionel og strukturel MRI af hjernen vil blive udført for at identificere lidelsesspecifikke neurale markører
Blodprøver vil blive indsamlet, DNA'et vil blive ekstraheret og opbevaret til genetiske undersøgelser
|
|
Patienter med dystoni og deres pårørende uden tilstand
Patienter med dystoni og deres ikke-påvirkede blodslægtninge vil blive undersøgt med MR-scanning af hjernen og blodprøvetagning.
|
Funktionel og strukturel MRI af hjernen vil blive udført for at identificere lidelsesspecifikke neurale markører
Blodprøver vil blive indsamlet, DNA'et vil blive ekstraheret og opbevaret til genetiske undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af hjerne-strukturelle og funktionelle ændringer
Tidsramme: 5 år
|
Identificer ændringer i hjerneaktivitet og grå og hvid substans hos patienter med dystoni kontra upåvirkede pårørende kontra raske kontroller
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Battistella G, Termsarasab P, Ramdhani RA, Fuertinger S, Simonyan K. Isolated Focal Dystonia as a Disorder of Large-Scale Functional Networks. Cereb Cortex. 2017 Feb 1;27(2):1203-1215. doi: 10.1093/cercor/bhv313.
- Fuertinger S, Simonyan K. Stability of Network Communities as a Function of Task Complexity. J Cogn Neurosci. 2016 Dec;28(12):2030-2043. doi: 10.1162/jocn_a_01026. Epub 2016 Aug 30.
- Rittiner JE, Caffall ZF, Hernandez-Martinez R, Sanderson SM, Pearson JL, Tsukayama KK, Liu AY, Xiao C, Tracy S, Shipman MK, Hickey P, Johnson J, Scott B, Stacy M, Saunders-Pullman R, Bressman S, Simonyan K, Sharma N, Ozelius LJ, Cirulli ET, Calakos N. Functional Genomic Analyses of Mendelian and Sporadic Disease Identify Impaired eIF2alpha Signaling as a Generalizable Mechanism for Dystonia. Neuron. 2016 Dec 21;92(6):1238-1251. doi: 10.1016/j.neuron.2016.11.012. Epub 2016 Dec 8.
- Fuertinger S, Simonyan K. Connectome-Wide Phenotypical and Genotypical Associations in Focal Dystonia. J Neurosci. 2017 Aug 2;37(31):7438-7449. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0384-17.2017. Epub 2017 Jul 3.
- Laabs BH, Lohmann K, Vollstedt EJ, Reinberger T, Nuxoll LM, Kilic-Berkmen G, Perlmutter JS, Loens S, Cruchaga C, Franke A, Dobricic V, Hinrichs F, Grozinger A, Altenmuller E, Bellows S, Boesch S, Bressman SB, Duque KR, Espay AJ, Ferbert A, Feuerstein JS, Frank S, Gasser T, Haslinger B, Jech R, Kaiser F, Kamm C, Kollewe K, Kuhn AA, LeDoux MS, Lohmann E, Mahajan A, Munchau A, Multhaupt-Buell T, Pantelyat A, Pirio Richardson SE, Raymond D, Reich SG, Saunders Pullman R, Schormair B, Sharma N, Sichani AH, Simonyan K, Volkmann J, Wagle Shukla A, Winkelmann J, Wright LJ, Zech M, Zeuner KE, Zittel S, Kasten M, Sun YV, Baumer T, Bruggemann N, Ozelius LJ, Jinnah HA, Klein C, Konig IR. Genetic Risk Factors in Isolated Dystonia Escape Genome-Wide Association Studies. Mov Disord. 2024 Nov;39(11):2110-2116. doi: 10.1002/mds.29968. Epub 2024 Sep 17.
- Schill J, Simonyan K, Corsten M, Mathys C, Thiel C, Witt K. Graph-theoretical insights into the effects of aging on the speech production network. Cereb Cortex. 2023 Feb 20;33(5):2162-2173. doi: 10.1093/cercor/bhac198.
- Schill J, Zeuner KE, Knutzen A, Todt I, Simonyan K, Witt K. Functional Neural Networks in Writer's Cramp as Determined by Graph-Theoretical Analysis. Front Neurol. 2021 Nov 23;12:744503. doi: 10.3389/fneur.2021.744503. eCollection 2021.
- Yao D, O'Flynn LC, Simonyan K. DystoniaBoTXNet: Novel Neural Network Biomarker of Botulinum Toxin Efficacy in Isolated Dystonia. Ann Neurol. 2023 Mar;93(3):460-471. doi: 10.1002/ana.26558. Epub 2022 Dec 14.
- Frankford SA, O'Flynn LC, Simonyan K. Sensory processing in the auditory and olfactory domains is normal in laryngeal dystonia. J Neurol. 2023 Apr;270(4):2184-2190. doi: 10.1007/s00415-023-11562-z. Epub 2023 Jan 14.
- Battistella G, Simonyan K. Clinical Implications of Dystonia as a Neural Network Disorder. Adv Neurobiol. 2023;31:223-240. doi: 10.1007/978-3-031-26220-3_13. Epub 2023 Jun 21.
- Schill J, Simonyan K, Lang S, Mathys C, Thiel C, Witt K. Parkinson's disease speech production network as determined by graph-theoretical network analysis. Netw Neurosci. 2023 Jun 30;7(2):712-730. doi: 10.1162/netn_a_00310. eCollection 2023.
- Farouk R, Duthie GS, Pryde A, Bartolo DC. Abnormal transient internal sphincter relaxation in idiopathic pruritus ani: physiological evidence from ambulatory monitoring. Br J Surg. 1994 Apr;81(4):603-6. doi: 10.1002/bjs.1800810442.
- [Comparison of pregnancies issued from frozen embryo transfers and pregnancies issued from fresh embryo transfers in fertilization in vitro. FIVNAT]. Contracept Fertil Sex. 1994 May;22(5):287-91. French.
- Rosenthal DN, Friedman AH, Kleinman CS, Kopf GS, Rosenfeld LE, Hellenbrand WE. Thromboembolic complications after Fontan operations. Circulation. 1995 Nov 1;92(9 Suppl):II287-93. doi: 10.1161/01.cir.92.9.287.
- Hollander E, Toth C. [Severe life threatening metabolic alkalosis]. Orv Hetil. 1980 Feb 17;121(7):391-6. No abstract available. Hungarian.
- Kleber FX. Socioeconomic aspects of ACE inhibition in the secondary prevention in cardiovascular diseases. Am J Hypertens. 1994 Sep;7(9 Pt 2):112S-116S. doi: 10.1093/ajh/7.9.112s.
- Friederichs H. [Physicians and experts competence law. Indications on the latest legal decisions]. Fortschr Med. 1981 Apr 9;99(14):516. No abstract available. German.
- van Niekerk FW, Miller VJ. Diet and dentures. J Dent Assoc S Afr. 1983 Sep;38(9):569, 572. No abstract available.
- Stewart P, Calder AA. Cervical ripening. Br J Obstet Gynaecol. 1981 Oct;88(10):1071-2. No abstract available.
- Hirst GK. Presentation of Academy Medal to Edwin D. Kilbourne, M.D. Bull N Y Acad Med. 1983 Sep;59(7):626-31. No abstract available.
- St-Arnaud R, Walker P, Kelly PA, Labrie F. Rat ovarian epidermal growth factor receptors: characterization and hormonal regulation. Mol Cell Endocrinol. 1983 Jul;31(1):43-52. doi: 10.1016/0303-7207(83)90029-1.
- Steendijk R, Herweijer TJ. Height, sitting height and leg length in patients with hypophosphataemic rickets. Acta Paediatr Scand. 1984 Mar;73(2):181-4. doi: 10.1111/j.1651-2227.1984.tb09925.x.
- Beccia F, Naso O, Mastrostefano MP. [Indications and limitations of the use of diazepam during labor]. Acta Anaesthesiol. 1968;19:Suppl 9:444+. No abstract available. Italian.
- Mietkiewski K, Warchol J, Wojtowicz M, Kosowicz J. [Histological and histochemical examinations of rudimentary gonads]. Endokrynol Pol. 1968 Jul-Aug;19(4):411-27. No abstract available. Polish.
- Bunina TL, Rafalovskaia IIa. [Vascular changes in amyotrophic lateral sclerosis]. Zh Nevropatol Psikhiatr Im S S Korsakova. 1969;69(1):11-7. No abstract available. Russian.
- Gallwitz D. Histone methylation. Partial purification of two histone-specific methyltransferases from rat thymus nuclei preferentially methylating histones F2a 1 and F3. Arch Biochem Biophys. 1971 Aug;145(2):650-7. doi: 10.1016/s0003-9861(71)80025-5. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Anslået)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Laryngeale sygdomme
- Stemmeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dystoni
- Dystoniske lidelser
- Dysfoni
- Meige syndrom
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P001183
- R01DE030464 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spasmodisk dysfoni
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina