Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernenetværk i dystoni

1. december 2025 opdateret af: Kristina Simonyan, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Opgavespecifikke fokale dystonier er karakteriseret ved selektiv aktivering af dystoniske bevægelser under udførelse af højt indlærte motoriske opgaver, såsom at skrive eller spille et musikinstrument. Til dato er der kun begrænset viden om de distinkte neurale abnormiteter, der fører til udvikling af opgavespecificitet i fokale dystonier, som påvirker lignende muskelgrupper, men resulterer i forskellige kliniske manifestationer, såsom forfatterkrampe vs. pianistdystoni eller spasmodisk dysfoni vs. Sangerens dystoni. Vores mål er at dissekere de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for fænomenet opgavespecificitet i isolerede fokale dystonier ved hjælp af multi-level hjernenetværksanalyse i forbindelse med neuropatologisk undersøgelse af postmortem hjernevæv fra patienter med dystoni. I stedet for at se disse lidelser som interessante kuriositeter, er forståelsen af ​​biologien bag opgavespecifik aktivering af motoriske programmer central for at forstå dystoni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opgavespecifikke primære fokale dystonier (tsPFD'er) er karakteriseret ved selektiv aktivering af dystoniske bevægelser under udførelse af højt indlærte motoriske opgaver, såsom at skrive, spille et musikinstrument, tale eller synge. På trods af de seneste fremskridt med at beskrive de kliniske træk ved dystoni, er der et fundamentalt hul i forståelsen af ​​de neurale abnormiteter, der ligger til grund for udviklingen af ​​tsPFD'er, som påvirker de samme muskler, men som resulterer i forskellige kliniske manifestationer som i forfatterens krampe vs. pianistens dystoni eller spasmodisk dysfoni vs. sangerens dystoni. Fortsat eksistens af denne kløft er et vigtigt problem, fordi det gør os ude af stand til at skelne mellem primære og sekundære hjerneændringer, der bidrager til tsPFD patofysiologien, og til at udvikle nye behandlingsmuligheder rettet mod lidelsesspecifikke hjerneændringer. Formålet med denne ansøgning er at identificere de hjernemekanismer, der ligger til grund for fænomenet opgavespecificitet i to repræsentative grupper af patienter med forfatterkrampe vs. musikers hånddystoni og spasmodisk dysfoni vs. sangerens larynxdystoni ved hjælp af en ny tilgang til kombineret klinisk-adfærdsundersøgelse, hjernenetværksanalyse og kvantitativ neuropatologi af postmortem hjernevæv. Vores centrale hypotese er, at hver tsPFD er karakteriseret ved distinkte hjerneabnormiteter, som selektivt påvirker de fokale segmenter af hjernenetværk, der er ansvarlige for udførelsen af ​​den respektive motoriske opgave. Begrundelsen for den foreslåede forskning er, at identifikation af tsPFD-specifikke hjerneændringer og tilhørende neuropatologi vil afklare de neurale mekanismer (primære vs. sekundære), der bidrager til den kliniske manifestation af disse lidelser og dermed forklare fænomenet tsPFD'er. De opnåede resultater forventes at give stærke videnskabelige grundlag for den næste serie af undersøgelser rettet mod identifikation og validering af nye farmakologiske og/eller kirurgiske behandlinger til disse patienter. Forskerne vil forfølge følgende to specifikke mål: (1) bestemme distinkte træk ved hjernefunktionelle netværksabnormiteter, der ligger til grund for opgavespecificitet i forskellige tsPFD'er, og (2) etablere strukturelle korrelater af funktionelle neuroimaging abnormiteter i tsPFD'er. Den foreslåede forskning er vigtig, fordi det forventes at etablere videnskabelig dokumentation for, at tsPFD er en netværksforstyrrelse med abnormiteter, der følger forskellige mønstre i forskellige tsPFD'er, og visse abnormiteter, der viser struktur-funktion korrelationer, er forbundet med underliggende neuropatologi. Ved at konvergere resultaterne fra multimodale tværfaglige undersøgelser til et sammenhængende og patofysiologisk meningsfuldt billede, vil forskerne være godt positioneret til at identificere primære vs. sekundære ændringer i tsPFD'er og etablere en videnskabelig ramme for udvikling af diagnostiske biomarkører og nye behandlingsmuligheder for disse. lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts Eye and Ear
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Simonyan, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forfatterkrampe, musikerens fokale hånddystoni, spasmodisk dysfoni, sangerens dystoni og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil have klinisk dokumenteret fokal dystoni (herunder spasmodisk dysfoni, sangerdystoni, forfatterkrampe, musikerens fokale hånddystoni)
  • Sunde kontroller vil være raske frivillige med en negativ historie med neurologiske, larynx- eller psykiatriske problemer
  • Alder fra 21 til 80 år.
  • Engelsk som modersmål.
  • Højrehåndethed (baseret på Edinburgh Handedness Inventory).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke.
  • Gravide eller ammende kvinder indtil et tidspunkt, hvor de ikke længere er gravide eller ammer. Alle kvinder i den fødedygtige alder vil få udført en uringraviditetstest, som skal være negativ for at kunne deltage i billeddiagnostiske undersøgelser.
  • Personer med tidligere eller nuværende sygehistorie med (a) neurologiske problemer, såsom slagtilfælde, bevægelsesforstyrrelser (bortset fra dystoni i patientgrupperne), hjernetumorer, traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed, ataksier, myopatier, myasthenia gravis, demyeliniserende sygdomme , alkoholisme, stofafhængighed; (b) psykiatriske problemer, såsom skizofreni, alvorlig og/eller bipolar depression, obsessiv-kompulsiv lidelse; (c) larynxproblemer, såsom stemmefoldslammelse, parese, stemmefoldsknuder og polypper, karcinom, kronisk laryngitis.
  • Patienter, der ikke er symptomatiske på grund af behandling med botulinumtoksin-injektioner i strubehovedet. Varigheden af ​​positive effekter af botulinumtoksin varierer fra patient til patient, men varer i gennemsnit i 3-4 måneder. Alle patienter vil blive evalueret for at sikre, at de er fuldt symptomatiske, inden de går ind i undersøgelsen.
  • Patienter med andre former for dystoni.
  • Patienter med arvelige former for dystoni (f.eks. DYT1, DYT6, GNAL). Hvis ARSG-genet identificeres hos patienter med musikerdystoni, vil det blive brugt som en generende kovariat i billedanalyse.
  • Patienter, der har dystonisymptomer i hvile for at undgå den potentielle forvirring af dystoniske spasmer, der opstår under scanningen.
  • For at undgå muligheden for forvirrende virkninger af lægemidler, der virker på centralnervesystemet, vil alle undersøgelsesdeltagere blive udspurgt om enhver ordineret medicin eller håndkøbsmedicin som en del af deres indledende indtagelsesscreening. De patienter, der modtager medicin, der påvirker centralnervesystemet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienterne vil blive spurgt, om de har gennemgået hoved-, nakke- eller håndoperationer, som har resulteret i ændringer i regional anatomi eller innervation. Fordi hjerne-, hånd- og larynxkirurgi potentielt kan føre til omorganisering af hjernens struktur og funktion, vil alle patienter med historie med hjerne-, hånd- og/eller larynxkirurgi blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der har tatoveringer, ferromagnetiske genstande i deres kroppe (f.eks. implanterede stimulatorer, kirurgiske klips, proteser, kunstig hjerteklap osv.), som ikke kan fjernes med henblik på studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Raske forsøgspersoner uden neurologiske, psykiatriske eller otolaryngologiske problemer vil gennemgå MR af hjernen og blodprøvetagning.
Funktionel og strukturel MRI af hjernen vil blive udført for at identificere lidelsesspecifikke neurale markører
Blodprøver vil blive indsamlet, DNA'et vil blive ekstraheret og opbevaret til genetiske undersøgelser
Patienter med dystoni og deres pårørende uden tilstand
Patienter med dystoni og deres ikke-påvirkede blodslægtninge vil blive undersøgt med MR-scanning af hjernen og blodprøvetagning.
Funktionel og strukturel MRI af hjernen vil blive udført for at identificere lidelsesspecifikke neurale markører
Blodprøver vil blive indsamlet, DNA'et vil blive ekstraheret og opbevaret til genetiske undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af hjerne-strukturelle og funktionelle ændringer
Tidsramme: 5 år
Identificer ændringer i hjerneaktivitet og grå og hvid substans hos patienter med dystoni kontra upåvirkede pårørende kontra raske kontroller
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Anslået)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasmodisk dysfoni

Kliniske forsøg med MR

Abonner