Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skurcz mięśni u pacjentów z ogniskową dystonią ręki

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Wpływ zahamowania przestrzennego podczas fazy w porównaniu z tonicznym dobrowolnym ruchem palca w ogniskowej dystonii ręki

W badaniu tym zbadana zostanie i porównana aktywność mózgu osób z ogniskową dystonią ręki (FHD) i zdrowych ochotników, aby uzyskać dalszą wiedzę na temat podstawowej przyczyny FHD. Pacjenci z dystonią mają skurcze mięśni, które powodują nieprawidłową postawę podczas próby wykonania ruchu; FHD wpływa na dłonie i delikatne ruchy palców. Podczas precyzyjnych ruchów palców mózg kontroluje mięśnie w procesie zwanym hamowaniem przestrzennym. Proces ten może być zaburzony u osób z dystonią ręki, prowadząc do niekontrolowanej nadreaktywności mięśni i upośledzenia funkcji motorycznych.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i pacjenci z FHD w wieku powyżej 18 lat. Kandydaci są poddawani badaniu fizykalnemu i neurologicznemu.

W serii trzech eksperymentów przeprowadzonych podczas jednej wizyty w klinice, uczestnicy poddawani są przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) podczas wykonywania ruchu palcem. Cewka z drutu jest umieszczana na skórze głowy pacjenta. Przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, który wytwarza impuls magnetyczny, który przechodzi przez skórę głowy i czaszkę i powoduje powstawanie małych prądów elektrycznych w zewnętrznej części mózgu. Stymulacja może powodować drganie mięśni, dłoni lub ramion lub może wpływać na ruch lub odruchy. Podczas stymulacji badany jest proszony o skurcz jednego palca.

Oprócz TMS, badani mają elektromiografię powierzchniową. W tym teście siedzą na krześle z rękami umieszczonymi na poduszce na kolanach. Aktywność elektryczna trzech mięśni prawej ręki jest rejestrowana przez elektrody (małe metalowe krążki) przyklejone do skóry nad mięśniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CEL:

W systemach czuciowych mechanizm neuronowy zwany hamowaniem przestrzennym (SI) wyostrza czucie, tworząc strefę hamującą wokół centralnego rdzenia aktywacji. Zasada ta została najpierw opisana dla układu wzrokowego, ale istnieją dowody na istnienie podobnych mechanizmów w pierwotnej korze ruchowej (M1) zaangażowanej w generowanie i kontrolę ruchu, zwłaszcza w precyzyjnych zadaniach motorycznych. Dystonia jest ogólnie uważana za nieprawidłowość w wykonywaniu ruchu spowodowaną dysfunkcją pętli ruchowej korowo-prążkowiowo-wzgórzowo-korowej. Wykorzystując przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), ostatnie odkrycia wskazują na wysoce specyficzne dla zadania upośledzenie hamowania kory ruchowej u pacjentów z ogniskową dystonią ręki (FHD).

Celem tej propozycji badawczej jest zrozumienie podstawowej fizjologii, ponieważ odnosi się ona do różnych szlaków hamujących generowanie i kontrolę ruchu. Aby osiągnąć ten cel, różne tryby dobrowolnych skurczów zostaną zbadane u zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z FHD z perspektywą posiadania nowych opcji leczenia.

BADANA POPULACJA:

Zamierzamy zbadać 100 dorosłych pacjentów z FHD i 100 zdrowych ochotników w trybie ambulatoryjnym.

PROJEKT:

Uczestnicy wykonają skurcz pierwszego mięśnia międzykostnego grzbietowego (FDI). W spoczynku, przed początkiem EMG (przedruchowy), podczas skurczu fazowego i tonicznego, pojedyncze impulsy TMS (Eksperyment 1) lub podwójne impulsy TMS (Eksperyment 2) zostaną zastosowane nad pierwotną korą ruchową w celu oceny wywołanych aktywacją zmian pobudliwości korowej w mięsień odwodzący kciuk krótki (APB), który nie jest aktywowany. Dodatkowo wpływ wzrokowego sprzężenia zwrotnego na krótkie hamowanie wewnątrzkorowe (SICI) zostanie przetestowany w Eksperymencie 3. W Eksperymencie 4-8 międzypółkulowe (IHI), brzuszne i grzbietowo-boczne przedmotoryczno-motoryczne hamowanie wewnątrzkorowe zostanie ocenione.

MIERNIKI REZULTATU:

Główną miarą wyniku dla Eksperymentu 1 będzie różnica w amplitudzie międzyszczytowej MEP pomiędzy wszystkimi warunkami motorycznymi.

Podstawową miarą wyniku dla Eksperymentu 2, 5, 6, 7 i 8 będzie różnica w znormalizowanej amplitudzie międzyszczytowej MEP między wszystkimi warunkami motorycznymi u pacjentów z FHD i u zdrowych ochotników.

W Eksperymentach 1 i 2 zmiana amplitudy między szczytami MEP między różnymi poziomami siły (10% w stosunku do 20%) będzie drugim parametrem wyniku.

Podstawowym parametrem wynikowym Eksperymentu 3 będzie zmiana wartości szczytowej MEP między pacjentami a zdrowymi ochotnikami podczas skurczu tonicznego z wizyjnym sprzężeniem zwrotnym i bez niego.

W eksperymencie 4 głównym parametrem wyniku będzie stosunek Hmax/Mmax.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

PACJENCI:

18 lat lub więcej

Obecność FHD, w Eksperymencie 5, 6, 7 i 8 dotknięta kończyna musi być prawą i dominującą stroną

ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

18 lat lub więcej

Praworęczność

Brak dystonii lub innych zaburzeń neurologicznych mających jakikolwiek wpływ na układ ruchowy lub czuciowy

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

PACJENCI I ZDROWI WOLONTARIUSZE:

Jednoczesny istotny stan medyczny, chirurgiczny, neurologiczny lub psychiatryczny

Przyjmowanie następujących leków: przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, przeciwdrgawkowych, przeciwpsychotycznych, przeciw chorobie Parkinsona, nasennych, pobudzających i/lub przeciwhistaminowych

Pacjenci- Otrzymali zastrzyk z toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia protokołu

W przypadku TMS: Obecność rozrusznika serca, wszczepionej pompy medycznej, metalowej płytki lub metalowego przedmiotu w czaszce lub oku

Historia zaburzeń napadowych

Znana historia utraty słuchu

W przypadku rezonansu magnetycznego: obecność rozruszników serca lub innych wszczepionych urządzeń elektrycznych, stymulatorów mózgu, implantów dentystycznych, zacisków tętniaków, metalowych protez (w tym metalowych kołków i prętów, zastawek serca i implantów ślimakowych), permanentnego eyelinera, wszczepionych pomp dostarczających lub fragmentów odłamków. Spawacze i pracownicy zajmujący się obróbką metali są również narażeni na urazy z powodu możliwych małych metalowych fragmentów w oku, których mogą nie być świadomi.

Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

11 września 2006

Ukończenie studiów

11 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

11 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060242
  • 06-N-0242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogniskowa Dystonia Ręki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj