Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AML Treatment in Untreated Adult Patients (LAM99P)

14. november 2017 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

AML Treatment in Untreated Adult Patients According to EORTC-GIMEMA Protocols AML8 and AML10

The present therapy intends to be an homogeneous treatment for AML patients based on a pretreatment with hydroxiurea plus an induction therapy with the standard arm with Daunorubicine as according to EORTC-GIMEMA AML10 study.

The post-remissional treatment is based on transplant with HLA compatible donor is foreseen for all patients and autologous transplant for those without HLA compatible donor available.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GIMEMA treatment for adult (15-60 yrs) AML patients included a 3-drug induction cycle with DNR (50 mg/m2 d 1, 3, 5), cytarabine (100 mg/m2 d1-10), etoposide (100 mg/m2 d1-5) followed by an intensive consolidation with cytarabine (500 mg/m2/q12 hrs d1-d6) and the same anthracycline as in induction on d 4-6. Following consolidation, eligible pts (age <45 or 55 yrs) with a HLA compatible sibling had to be allografted, the others, had to be autografted with autologous peripheral stem cell (PSC) collected during recovery from consolidation.

BM and PB samples at diagnosis were centralized according to a national GIMEMA original study planned with the aim to accurately evaluate biological characteristics at diagnosis and to identify genetic alterations with prognostic relevance and to follow up cases monitoring minimal disease during remission. To allow the adequate collection and sending of samples before starting intensive chemotherapy, all patients received a 5-day pretreatment consisting of hydroxiurea (HU) at the dosage of 2 g/m2/day, also effective for "debulkying" of disease.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Paola FAZI, Dr.
  • Telefonnummer: +39 06 441639830
  • E-mail: p.fazi@gimema.it

Studiesteder

  • Italien
      • Gallarate, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Mozzana
      • Latina, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. De Blasio
      • Lodi, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Nalli
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Bordigon
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • Dr Miraglia
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Mettivier
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • Dr.ssa Mastrullo
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Pane
      • Nocera Inferiore, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. D'Arco
      • Novara, Italien
        • Rekruttering
        • Dr Avanzi
      • Nuoro, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Gabbas
      • Orbassano, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Saglio
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Dr Mirto
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Citarrella
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Mariani
      • Parma, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Rizzoli
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Mecucci
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Falini
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Prof. Martelli
      • Pescara, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Fioritoni
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Petrini
      • Potenza, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Ricciuti
      • Reggio Calabria, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Nobile
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Lo Coco
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Andriani
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Majolino
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Amadori
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Annino
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Leone
      • Rozzano, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Santoro
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Carella
      • Sassari, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Longinotti
      • Sondalo, Italien
        • Rekruttering
        • Dr Epis
      • Taormina, Italien
        • Rekruttering
        • Dr. Russo
      • Taranto, Italien
        • Rekruttering
        • Dr Mazza
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Pr. Boccadoro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 61 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • AML "de novo" with bone marrow blasts <=30%
  • Performance status: 0-3
  • FAB subtype: all except M3
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • age <15 years and >= 61 years
  • pretreated AML with chemiotherapy (except Idrossiurea) or radiotherapy or corticosteroids for more than 7 days.
  • diagnosis of acute promyelocitic leukemia (M3)
  • Performance status = 4
  • Uncontrolled infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco MANDELLI, Pr., Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 1998

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2007

Først opslået (Skøn)

20. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAM99P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daunorubicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner