Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incisional brok resultater undersøgelse ved hjælp af Parietex Composite Mesh

25. marts 2015 opdateret af: Columbia University

Et multicenter, laparoskopisk abdominal-vægbrok reparationsresultater undersøgelse ved hjælp af Parietex Composite Mesh

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive resultaterne af laparoskopisk incisionsbrok reparationskirurgi og at registrere resultaterne af patienter efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For forsøgspersoner, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil deltagelsen vare i 1 år. Forsøgspersonerne vil gennemgå alle de rutinemæssige præoperative tests, det samme som ville være påkrævet, hvis de ikke deltog i denne undersøgelse. Denne test omfatter en blodprøve og et elektrokardiogram (EKG). Opfølgningsbesøg vil blive foretaget 2 uger efter operationen, 6 uger efter operationen og 1 år efter operationen. Bortset fra det 1-årige besøg er disse kontorbesøg rutine og ville blive anmodet om, selvom du ikke deltog i denne undersøgelse. Ved hvert af disse besøg vil forsøgspersoner blive spurgt om deres smerteniveau og mængden og typen af ​​smertestillende medicin, de tager. Data indsamlet til denne undersøgelse vil kun være om resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • incisionsbrok egnet til reparation ved laparoskopiske teknikker

Ekskluderingskriterier:

  • ikke en kandidat til laparoskopisk kirurgi
  • brok ikke egnet til laparoskopiske reparationsteknikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Laparoskopisk incisionsbrok reparation
Forsøgspersoner med incisions-, ventral-, navle- eller spigelian brok, der ikke er større end 15 cm ved den største måling, som er kandidater til laparoskopisk reparation af brokket, og som er i stand til at forpligte sig til langtidsopfølgning. Laparoskopisk reparation vil fortsætte i henhold til standardteknikken ved hjælp af polyesternet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog (VAS) skala
Tidsramme: 1 år
smertevurdering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2007

Først opslået (SKØN)

12. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAA7985

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner