Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse, der ser på livskvalitetsmål ved ikke-iskæmisk kardiomyopati efter mitralklapreparation

8. oktober 2020 opdateret af: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Livskvalitetsmål efter mitralklapreparation ved ikke-iskæmisk kardiomyopati

  • Kronisk alvorlig mitral regurgitation kan føre til symptomer og venstre ventrikel dysfunktion.
  • Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at følge patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati, som er berettiget til mitralklapreparationskirurgi og primært måle livskvaliteten gennem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire & Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Kronisk mitral regurgitation (MR) spiraler normalt ind i en ond cirkel af venstre ventrikel (LV) volumen overbelastning, LV dilatation, mitral ringformet dilatation og mere MR. "MR avler MR". Til sidst opstår symptomer og LV-dysfunktion. Det kan dog ofte behandles medicinsk eller kirurgisk. Medicinsk behandling er primært afterload-reduktion og diuretika. Kirurgisk er der to muligheder, enten mitralklapreparation eller udskiftning.
  • En række retrospektive undersøgelser har vist forbedret LV-funktion og overlevelse hos patienter, der gennemgår klapreparation sammenlignet med klapudskiftning med eller uden subvalvulær konservering. I en rapport blev patienter, der fik klapreparation, f.eks. sammenlignet med patienter, der fik klapudskiftning. Rapporten fandt, at den førstnævnte gruppe havde lavere operationsdødelighed, en større stigning i LV ejektionsfraktion og højere samlet ti års overlevelse.
  • Størstedelen af ​​litteraturen omhandler på nuværende tidspunkt venstre ventrikulære dimensioner, ejektionsfraktion, geometri og New York Heart Association funktionsklasse, men få har behandlet livskvalitetsmål. Derudover var de fleste af disse undersøgelser retrospektive, og størstedelen af ​​patienterne havde samtidig iskæmisk hjertesygdom.
  • Selvom undersøgelserne vedrørende livskvalitet efter mitralklapoperationer har været få, har nogle ikke desto mindre behandlet isoleret klapkirurgi uden samtidig bypass-operation og har vist forbedret livskvalitet, selvom opfølgningen i nogle var begrænset til 3 måneder. Vi vil følge vores befolkning i 12 måneder efter kirurgisk reparation.
  • Vi vil primært se på subjektive mål for livskvalitet såsom Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire & Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, da subjektive mål bliver mere og mere vigtige efter hjertekirurgi. Patienterne vil fungere som deres egne kontroller, og alle undersøgelsesparametre vil blive sammenlignet før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigt klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder kirurgiske kriterier fastsat af 2006 ACC/AHA-retningslinjerne for behandling af patienter med hjerteklapsygdom.
  • Symptomatisk mitralregurgitation med venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF < eller = 40%) ved maksimal medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Udskiftning af mitralklap
  • Samtidig koronar bypass-operation
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsresultater målt ved Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire og Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1- Ekkokardiografiske parametre 2- 6 minutters gangtest 3- NYHA klasse 4- Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, genoperation, morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Giannetti, MD.,FRCPC, Director of Heart Failure and Transplant Centre at McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2007

Først opslået (Skøn)

6. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMB-06-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralventilinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner