Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge Tendyne Transcatheter Mitral Valve System til behandling af symptomatisk mitral regurgitation (SUMMIT)

24. januar 2024 opdateret af: Abbott Medical Devices

Prospektiv, kontrolleret, multicenter klinisk undersøgelse med tre forsøgskohorter: Randomiseret, ikke-reparerbar og alvorlig mitral ringformet forkalkning (MAC). Forsøgspersoner i den randomiserede kohorte vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til forsøgsenheden eller til MitraClip-systemet. Forsøgspersoner i ikke-reparerbare og svære MAC-kohorter vil modtage prøveenheden.

Formålet med det kliniske forsøg til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge Tendyne Transcatheter Mitral Valve System til behandling af symptomatisk mitralklap (SUMMIT) er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Tendyne Transcatheter Mitral Valve System til behandling af patienter med symptomatisk, moderat til svær eller svær mitral regurgitation eller til patienter med symptomatisk mitralklapsygdom på grund af alvorlig mitral ringformet forkalkning.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil give mulighed for at evaluere sikkerheden og de kliniske fordele ved Tendyne Transcatheter Mitral Valve System sammenlignet med MitraClip System hos patienter med symptomatisk, moderat til svær eller svær mitral regurgitation inden for godkendte MitraClip indikationer. Derudover vil sikkerheden og effektiviteten af ​​Tendyne Transcatheter Mitral Valve System blive evalueret hos patienter med alvorlig mitral ringformet forkalkning, som er i uoverkommelig risiko for mitralklapkirurgi. Patienter, der ikke er egnede til mitralklapoperation af andre årsager end alvorlig mitral ringformet forkalkning og heller ikke er egnede til transkateterreparation med MitraClip, vil blive optaget i den ikke-reparerbare kohorte.

Forsøgspersoner vil blive set ved screening, før og efter proceduren, udskrivelse, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder og årligt gennem 5 år.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

958

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Royal Victoria Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Montreal Heart Institute
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Afsluttet
        • Princeton Baptist Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • UAB University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa Ahmed, M.D.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Rekruttering
        • HonorHealth Scottsdale Shea Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Rizik, M.D.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fresno Heart Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Makkar, M.D.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Afsluttet
        • University of Southern California University Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California - Davis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Rogers, M.D.
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Afsluttet
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • San Diego Cardiac Center
        • Ledende efterforsker:
          • Raghava Gollapudi, M.D.
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California at San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Health Care
        • Ledende efterforsker:
          • Rahul Sharma, M.D.
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Rekruttering
        • Los Robles Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Fontana, M.D.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Afsluttet
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Manatee Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Rovin, M.D.
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Afsluttet
        • Delray Medical Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • Shands at the University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Beaver, M.D.
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Florida Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baptist Hospital of Miami
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Rekruttering
        • Tallahassee Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Noel, M.D.
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Kapadia, M.D.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mauricio Cohen, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vasilis Babaliaros, M.D.
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Heart Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vinod Thourani, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Pradeep Yadav, M.D.
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • WellStar Kennestone Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amar Patel, MD
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • St. Alphonsus Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Farivar, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rush University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Christ Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Ramana, M.D.
        • Kontakt:
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Rekruttering
        • Prairie Education & Research Cooperative
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Goldstein, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bassem Chehab, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Taylor, M.D.
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • MedStar Health Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Bethea, M.D.
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Afsluttet
        • Adventist Healthcare White Oak Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Trukket tilbage
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Romano, M.D.
        • Underforsker:
          • Gorav Ailawadi, M.D.
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tiberio Frisoli, M.D.
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Trukket tilbage
        • Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Sorajja, M.D.
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mayra Guerrero, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Rekruttering
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Keith Allen, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Louis University Hospital
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Rekruttering
        • The International Heart Institute of Montana
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Maddux, M.D.
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Kaple, M.D.
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Russo, M.D.
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Arash Salemi, M.D.
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical College at Albany Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Samy, M.D.
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Rekruttering
        • Southside Hospital- Northwell Health
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Kalimi, M.D.
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • Buffalo General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vijay Iyer, M.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Kalimi, M.D.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chad Kliger, M.D.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Mick, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Heart and Vascular Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oluseun Alli, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Imran Arif, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Kapadia, M.D.
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Rekruttering
        • Oklahoma Heart Institute at Utica
        • Ledende efterforsker:
          • Kamran Muhammad, M.D.
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Heart & Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon Jones, M.D.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Shadyside
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anson Smith, M.D.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Alleghany General Hospital - ASRI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Walter McGregor, M.D.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Katz, M.D.
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Centennial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sreekumar Subramanian, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Rekruttering
        • St. Thomas Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Evelio Rodriguez, M.D.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Rekruttering
        • Cardiothoracic & Vascular Surgeons
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Faraz Kerendi, M.D.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Hebeler, M.D.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sukhdeep Basra, M.D.
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Lim, M.D.
        • Kontakt:
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center - Heart & Vascular
        • Ledende efterforsker:
          • Sameer Gafoor, M.D.
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vinay Badhwar, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Afsluttet
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk, moderat til svær eller svær mitral regurgitation eller svær mitral ringformet forkalkning (MAC)
  • NYHA funktionel klassifikation ≥ II (hvis klasse IV skal patienten være ambulant)
  • Det lokale hjerteteam afgør, at emnet er blevet tilstrækkeligt behandlet i henhold til gældende standarder
  • Ikke medlem af en udsat befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Mitralklapvegetation eller -masse
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 25 %
  • Venstre ventrikel ende diastolisk diameter > 7,0 cm
  • Forudgående kirurgisk eller interventionel behandling af mitralklap, der involverer implantation af protesemateriale
  • Aortaklapsygdom, der kræver operation eller transkateterintervention
  • Alvorlig tricuspid regurgitation eller enhver tricuspid klapsygdom, der kræver operation eller transkateterintervention
  • Enhver planlagt kirurgisk/interventionel procedure inden for 60 dage før eller efter randomisering af emnet
  • Person, der gennemgår hæmodialyse på grund af kronisk nyresvigt
  • Mitralpatoanatomi og venstre ventrikulær udstrømningskanal anatomi vurderes ikke at være egnet til prøveudstyrsimplantation
  • Personer med ikke-hjertekomorbiditet, der sandsynligvis vil resultere i en forventet levetid på mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret kohorte - Behandlingsgruppe
Behandling af mitralregurgitation med Tendyne Transcatheter Mitral Valve System
Udskiftning af mitralklap
Aktiv komparator: Randomiseret kohorte - kontrolgruppe
Behandling af mitralregurgitation inden for kommercielt godkendte MitraClip-systemindikationer
Perkutan mitralklapreparation ved hjælp af MitraClip-systemet.
Eksperimentel: Ikke-reparerbar kohorte
Behandling af mitralregurgitation med Tendyne Transcatheter Mitral Valve System
Udskiftning af mitralklap
Eksperimentel: Svær mitral ringformet forkalkning (MAC) kohorte
Behandling af mitral regurgitation og mitral ringformet forkalkning med Tendyne Transcatheter Mitral Valve System
Udskiftning af mitralklap
Eksperimentel: Alvorlig Mitral Annular Calcification Continued Access Protocol (MAC CAP) kohorte
Behandling af mitral regurgitation og mitral ringformet forkalkning med Tendyne Transcatheter Mitral Valve System efter afslutningen af ​​indskrivningen i svær MAC-kohorten
Udskiftning af mitralklap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Randomiseret kohorte
Tidsramme: 1 år
Overlevelse fri for hjerteinsufficiens hospitalsindlæggelse 12 måneder efter indeksproceduren
1 år
Ikke-reparerbar kohorte
Tidsramme: 1 år
Overlevelse fri for hjerteinsufficiens hospitalsindlæggelse 12 måneder efter indeksproceduren
1 år
Svær mitral ringformet forkalkning (MAC) kohorte
Tidsramme: 1 år
Overlevelse fri for hjerteinsufficiens hospitalsindlæggelse 12 måneder efter indeksproceduren
1 år
Svær MAC Continued Access Protocol (MAC CAP) kohorte
Tidsramme: 1 år
Overlevelse fri for hjerteinsufficiens hospitalsindlæggelse 12 måneder efter indeksproceduren
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i gået distance, målt ved 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring fra baseline i livskvalitet, målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring fra baseline i sundhedsresultater, som målt ved EQ-5D
Tidsramme: 1 år
1 år
• Ændring fra baseline i sundhedsresultater, som målt ved 12-elements Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring fra baseline i New York Heart Association Classification
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ryan Palmer, PhD, Abbott Structural Heart
  • Ledende efterforsker: Gorav Ailawadi, MD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Jason Rogers, MD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS0004-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Tendyne mitralventilsystem

3
Abonner