- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00506805
Sikkerheds- og farmakologisk undersøgelse af SNX-5422 mesylat hos forsøgspersoner med refraktære solide tumorer
25. maj 2012 opdateret af: Esanex Inc.
En fase 1, åben-label, dosis-eskaleringsundersøgelse af sikkerheden og farmakokinetikken af SNX-5422 mesylat hos forsøgspersoner med refraktære solide tumormaligniteter eller non-Hodgkins lymfom
Hsp90 er et kemikalie i kroppen, der er involveret i fremme af kræft.
SNX-5422 er et eksperimentelt lægemiddel, der blokerer Hsp90.
Det er ved at blive evalueret for sikkerhed og effekt hos patienter med cancer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- histologisk bekræftet solid tumor malignitet
- refraktær over for tilgængelig terapi, eller som ingen terapi er tilgængelig for
- tilstrækkelig organfunktion
Ekskluderingskriterier:
- CNS malignitet
- betydelig GI-sygdom
- risiko for forlænget QT-interval
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enkelt arm
|
dosis eskaleret, tabletter hver anden dag; ubestemt varighed indtil sygdomsprogression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
uønskede hændelser og andre sikkerhedsvurderinger
Tidsramme: sammenhængende
|
sammenhængende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tumorrespons målt ved røntgenbilleder eller scanninger
Tidsramme: efter hver 2 cyklusser
|
efter hver 2 cyklusser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2007
Først opslået (Skøn)
25. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B1311001
- SNX-5422-CLN1-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SNX-5422
-
Esanex Inc.Afsluttet
-
Esanex Inc.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Esanex Inc.Serenex, Inc.AfsluttetHæmatologiske neoplasmerForenede Stater
-
Esanex Inc.Afsluttet
-
Esanex Inc.National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | Leukæmi | Solid tumor malignitet | Lymfoid malignitet (lymfom og CLL)Forenede Stater
-
Esanex Inc.Afsluttet
-
Esanex Inc.Afsluttet
-
Esanex Inc.Afsluttet