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난치성 고형 종양 악성 종양 환자에서 SNX-5422 메실레이트의 안전성 및 약리학 연구

2012년 5월 25일 업데이트: Esanex Inc.

불응성 고형 종양 악성 종양 또는 비호지킨 림프종 환자에서 SNX-5422 메실레이트의 안전성 및 약동학에 대한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구

Hsp90은 암 촉진에 관여하는 체내 화학 물질입니다. SNX-5422는 Hsp90을 차단하는 실험약이다. 암 환자에 대한 안전성과 효능을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 조직학적으로 확인된 고형 종양 악성종양
  • 이용 가능한 요법에 불응하거나 이용 가능한 요법이 없는 경우
  • 적절한 장기 기능

제외 기준:

  • 중추신경계 악성종양
  • 중대한 위장병
  • QT 간격 연장 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암
의약품: SNX-5422
증량된 용량, 격일로 정제; 질병 진행까지 기간 미정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 및 기타 안전성 평가
기간: 마디 없는
마디 없는

2차 결과 측정

결과 측정
기간
X선 또는 스캔으로 측정한 종양 반응
기간: 2주기마다
2주기마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Esanex Inc.

협력자

Pfizer
Serenex, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B1311001
  • SNX-5422-CLN1-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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