Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af væsker hos ældre voksne for at forebygge og behandle tryksår

5. marts 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Supplerende væske og kollagenaflejring

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilførsel af ekstra væske til beboere på plejehjem vil hjælpe med at forebygge eller helbrede tryksår. Vi antager, at tilførsel af ekstra væske til beboere på plejehjem vil øge deres hudblodgennemstrømning og ilt for at understøtte heling og opretholdelse af sund hud. Der tilmeldes deltagere, som har et tryksår, eller som er i risiko for et sår (bestemt ved at se på risikofaktorer). Undersøgelsen er opdelt i to 10 dages faser. I fase 1 undersøger vi deltagerens sædvanlige status, herunder væskeindtag og baseline-helingspotentiale. I fase 2 placeres deltagerne tilfældigt i grupper for at modtage enten deres normalt ordinerede væskeindtag eller ekstra væske. En studiesygeplejerske sørger for væsken til beboerne. Vi måler deres faktiske indtag, deres kropsvand, hvor godt deres nyrer fungerer, deres potentiale til at helbrede og overvåger dem også for udvikling af væskeoverbelastning. Denne undersøgelse er vigtig, fordi den hjælper os med at forstå, hvilken rolle en grundlæggende sygeplejeintervention spiller i forebyggelse og behandling af tryksår.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tryksår er udbredt på plejehjem. De heler langsomt, forårsager smerte, forringer livskvaliteten og er dyre at behandle. Dehydrering er et problem hos nogle plejehjemsbeboere og underperfusion et problem hos andre. Teoretisk set skulle tilførsel af supplerende væske til underhydrerede beboere øge væsken i kroppens forskellige væskerum, øge subkutan ilt, understøtte hudens integritet, forbedre blodgennemstrømningen af ​​tryksår og heling af tryksår, herunder kollagenproduktion. Dette forslag er ikke undersøgt hos plejehjemsbeboere med tryksår.

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg (RCT), hvor forsøgspersoner tjener som deres egen kontrol, er at bestemme, om administration af supplerende væske til plejehjemsbeboere med eller i risiko for tryksår øger kollagenaflejring. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om oral administration af supplerende væske givet dagligt i fem dage til personer med eller i risiko for tryksår øger kollagenaflejring, øger det samlede kropsvand, øger ilt i subkutan væv, øger iltning af tryksår og er sikker.

Prøven vil være beboere på plejehjem med risiko for eller med tryksår. Efter samtykke måles basislinjemålinger af kollagenaflejring, tryksårsilt, væskeindtag og kropsvand i de forskellige væskerum. Ekspanderet polytetrafluorethylen (ePTFE) rør bruges til at måle kollagenaflejring. Bioelektrisk impedans bruges til at måle kropsvand. I behandlingsfasen randomiseres forsøgspersoner til et af de to supplerende væskeregimer. Supplerende væske indgives i fem dage, og kollagenaflejring, subkutan vævsilt, tryksårsilt og kropsvand måles igen i de forskellige rum. Forsøgspersoner overvåges for væskeoverbelastning. Data analyseres med RMANOVA og logistiske regressionsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen =/> 60 år med risiko for tryksår (Braden Scale-score <18 eller ikke-blancherbart erytem [Stage 1-sår]) eller med et Stage II-IV-tryksår og WBC på mindst 2.000/mm3

Ekskluderingskriterier:

De der:

  • Som har eller har haft hjertesvigt eller nyresvigt/insufficiens
  • Hvem ryger i øjeblikket
  • Ved akut sygdom eller har oplevet det inden for de sidste 7 dage
  • Tager immunsuppressive lægemidler
  • Med en implanterbar defibrillator
  • Med et glykosyleret hæmoglobin på >8 %
  • Med et kropsmasseindeks er <21 kg/m2 eller > 30 kg/m2; og
  • At blive behandlet for dehydrering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Foreskrevet
Væskevolumen og -type ordineret af læge eller udbyder.
Væskemængde ordineret af læge eller udbyder/dag X 5 dage.
Eksperimentel: Supplerende
Væskevolumen og -type ordineret af læge eller udbyder plus 10 ml/kg X 5 dage.
Væskevolumen og -type ordineret af læge eller udbyder plus 10 ml/kg/dag X 5 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kollagenaflejring
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total kropsvand
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Sikkerhed - udvikling af hjertesvigt
Tidsramme: Studievarighed
Studievarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy A. Stotts, RN, EdD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2007

Først opslået (Skøn)

26. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NR0008241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeintervention

3
Abonner