Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende vloeistoffen bij oudere volwassenen om decubitus te voorkomen en te behandelen

5 maart 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vul vloeistof- en collageenafzetting aan

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het geven van extra vocht aan verpleeghuisbewoners decubitus helpt voorkomen of genezen. Onze hypothese is dat het verstrekken van extra vocht aan verpleeghuisbewoners de doorbloeding van hun huid en zuurstof zal verhogen om genezing te ondersteunen en een gezonde huid te behouden. Er worden deelnemers ingeschreven die een decubituswond hebben of die risico lopen op een maagzweer (bepaald door te kijken naar risicofactoren). De studie is verdeeld in twee fasen van 10 dagen. In fase 1 onderzoeken we de gebruikelijke status van de deelnemer, inclusief vochtinname en basislijngenezingspotentieel. In fase 2 worden deelnemers willekeurig in groepen geplaatst om ofwel hun gewoonlijk voorgeschreven vochtinname of extra vocht te krijgen. Een studieverpleegkundige verstrekt de vloeistof aan de bewoners. We meten hun werkelijke inname, hun lichaamsvocht, hoe goed hun nieren werken, hun genezingspotentieel en monitoren ze ook op de ontwikkeling van vochtophoping. Dit onderzoek is belangrijk omdat het ons helpt de rol te begrijpen van een basisverpleegkundige interventie bij de preventie en behandeling van decubitus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Decubitus komt veel voor in verpleeghuizen. Ze genezen langzaam, veroorzaken pijn, verminderen de kwaliteit van leven en zijn duur om te behandelen. Uitdroging is een probleem bij sommige verpleeghuisbewoners en onderperfusie een probleem bij anderen. Theoretisch zou het toedienen van aanvullende vloeistof aan ondergehydrateerde bewoners de vloeistof in de verschillende vloeistofcompartimenten van het lichaam moeten verhogen, de onderhuidse zuurstof verhogen, de integriteit van de huid ondersteunen, de doorbloeding van decubitus en de genezing van de decubitus, inclusief de productie van collageen, verbeteren. Deze stelling is niet onderzocht bij verpleeghuisbewoners met decubitus.

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie (RCT) waarin proefpersonen als hun eigen controle dienen, is om te bepalen of toediening van aanvullende vloeistof aan verpleeghuisbewoners met of risico op decubitus de collageenafzetting verbetert. In het bijzonder zal deze studie bepalen of orale toediening van aanvullende vloeistof die gedurende vijf dagen dagelijks wordt gegeven aan personen met of risico lopen op decubitus, de afzetting van collageen verbetert, het totale lichaamsvocht verhoogt, de zuurstof van het onderhuidse weefsel verhoogt, de oxygenatie van de decubitus verhoogt en veilig is.

De steekproef bestaat uit verpleeghuisbewoners die risico lopen op of met decubitus. Na toestemming worden basismetingen van collageenafzetting, decubituszuurstof, vochtinname en lichaamsvocht in de verschillende vloeistofcompartimenten gemeten. Buizen van geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) worden gebruikt om de collageenafzetting te meten. Bio-elektrische impedantie wordt gebruikt om lichaamsvocht te meten. In de behandelingsfase worden proefpersonen gerandomiseerd naar een van de twee aanvullende vloeistofregimes. Gedurende vijf dagen wordt aanvullend vocht toegediend en de collageenafzetting, de zuurstof van het onderhuidse weefsel, de zuurstof van de decubituswond en het lichaamsvocht in de verschillende compartimenten worden opnieuw gemeten. Onderwerpen worden gecontroleerd op vloeistofoverbelasting. Gegevens worden geanalyseerd met RMANOVA en logistische regressietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van =/> 60 jaar die risico lopen op decubitus (Bradenschaalscore <18 of niet wegdrukbaar erytheem [stadium 1 zweer]) of met een stadium II-IV decubitus en WBC van ten minste 2.000/mm3

Uitsluitingscriteria:

Die:

  • Die hartfalen of nierfalen/insufficiëntie hebben of hebben gehad
  • Wie rookt momenteel
  • Met een acute ziekte of deze in de afgelopen 7 dagen ervaren
  • Afweeronderdrukkende medicijnen gebruiken
  • Met een implanteerbare defibrillator
  • Met een geglycosyleerd hemoglobine van >8%
  • Bij een body mass index <21 kg/m2 of > 30 kg/m2; En
  • Wordt behandeld voor uitdroging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorgeschreven
Vloeistofvolume en -type voorgeschreven door arts of leverancier.
Hoeveelheid vloeistof voorgeschreven door arts of zorgverlener/dag X 5 dagen.
Experimenteel: Aanvullend
Vloeistofvolume en type voorgeschreven door arts of leverancier plus 10 ml/kg X 5 dagen.
Vloeistofvolume en type voorgeschreven door arts of leverancier plus 10 ml/kg/dag x 5 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afzetting van collageen
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Veiligheid - ontwikkeling van hartfalen
Tijdsspanne: Studie duur
Studie duur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy A. Stotts, RN, EdD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NR0008241

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeiende interventie

3
Abonneren