Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Donepezil på underskud forbundet med aldersrelateret fald i væksthormon (GH-003)

6. august 2009 opdateret af: Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Effekter af kolinesterasehæmmeren Donepezil på organiske og funktionelle underskud forbundet med aldersrelateret fald i væksthormon

Den planlagte undersøgelse har to formål:

  1. Det er for at bevise, at administration af en kolinesterasehæmmer vil resultere i en stigning i IGF-I (primær variabel) og i en stigning i sekretion væksthormon (sekundær variabel), der kan opretholdes i hele behandlingsperioden på et år .
  2. Undersøgelsen tester også hypotesen om, at opretholdelse af øgede blodniveauer af væksthormon og IGF-I kan stoppe eller forsinke de aldersrelaterede ændringer af kropssammensætning (sekundære variabler).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1220
        • Ludwig Boltzmann Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 70 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmier (sick sinus syndrome, AV-blok, sino-atrial blok),
  • Behandling med betablokkere, NSAID eller kolinerge agonister,
  • Kendt overfølsomhed over for donepezilhydrochlorid, piperidinderivater eller over for ethvert hjælpestof, der anvendes i formuleringen,
  • mave- og duodenalsår,
  • Alvorligt nedsat nyre- og leverfunktion,
  • Urinoverbelastning (prostatahypertrofi),
  • Obstruktiv lungesygdom (bronkial astma);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum IGF1
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væksthormon, kropssammensætningsvariabler
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Efterforskere

  • Studieleder: Karl H Tragl, MD, Ludwig Boltzmann Institute of Aging Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2007

Først opslået (Skøn)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GH-003
  • EudraCT-Nr. 2005-001315-22
  • Ethics-commission: 05-052-0605

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Donepezil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner