- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00533065
Efectos del donepezilo en los déficits asociados con la disminución de la hormona del crecimiento relacionada con la edad (GH-003)
6 de agosto de 2009 actualizado por: Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Efectos del inhibidor de la colinesterasa donepezilo sobre los déficits orgánicos y funcionales asociados con la disminución de la hormona del crecimiento relacionada con la edad
El estudio previsto tiene dos propósitos:
- Es para proporcionar evidencia de que la administración de un inhibidor de la colinesterasa dará como resultado un aumento de IGF-I (variable principal) y un aumento de la secreción de la hormona del crecimiento (variable secundaria) que puede mantenerse durante el período de tratamiento de un año. .
- El estudio también prueba la hipótesis de que el mantenimiento de niveles sanguíneos elevados de hormona de crecimiento e IGF-I puede detener o retrasar los cambios en la composición corporal relacionados con la edad (variables secundarias).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1220
- Ludwig Boltzmann Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 70 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Arritmias cardíacas (síndrome del seno enfermo, bloqueo AV, bloqueo sinoauricular),
- Tratamiento con bloqueadores beta, AINE o agonistas colinérgicos,
- Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los excipientes utilizados en la formulación,
- Úlcera gástrica y duodenal,
- Insuficiencia renal y hepática grave,
- Congestión urinaria (hipertrofia prostática),
- enfermedad pulmonar obstructiva (asma bronquial);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Suero IGF1
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hormona de crecimiento, variables de composición corporal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karl H Tragl, MD, Ludwig Boltzmann Institute of Aging Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GH-003
- EudraCT-Nr. 2005-001315-22
- Ethics-commission: 05-052-0605
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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