Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eze/Simva Switch-undersøgelse i diabetikere (0653A-807)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

En dobbeltblind multicenterundersøgelse til vurdering af LDL-C-sænkningen af ​​kombinationstabletter Ezetimib/Simvastatin (10 mg/20 mg) og Ezetimibe/Simvastatin (10 mg/40 mg) sammenlignet med Atorvastatin 20 mg hos patienter med type II-diabetes.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​MK0653A og MK0653A versus Atorvastatin til at sænke LDL-C-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

648

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandles i øjeblikket med Atorvastatin 10 mg i mindst 6 uger
  • Har type 2 diabetes
  • Vægten skal være stabil i mere end 6 uger, før man går ind i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Indtag mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen.
  • Gravid eller ammende
  • Har taget et andet undersøgelseslægemiddel inden for 3 måneder efter start af denne undersøgelse
  • Anamnese med kongestiv hjertesvigt, hjerteanfald, koronar bypass-operation
  • Ukontrolleret højt blodtryk
  • HIV-positiv
  • Anamnese med kræft i de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem den yderligere LDL-C-sænkning opnået ved at skifte til MK0653A sammenlignet med Atorvastatin efter 6 ugers behandling
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten af ​​MK0653A versus Atorvastatin på total kolesterol efter 6 ugers behandling
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0653A-807
  • MK0653A-807
  • 2007_645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner