Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eze/Simva Switch-studie i diabetiker (0653A-807)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

En dubbelblind multicenterstudie för att bedöma LDL-C-sänkningen av kombinationstabletter ezetimib/simvastatin (10mg/20mg) och ezetimib/simvastatin (10mg/40mg) jämfört med atorvastatin 20mg hos patienter med typ II-diabetes.

En studie för att bedöma effektiviteten och tolerabiliteten av MK0653A och MK0653A kontra Atorvastatin för att sänka LDL-C-nivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

648

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlas för närvarande med Atorvastatin 10 mg i minst 6 veckor
  • Har typ 2-diabetes
  • Vikten måste vara stabil i mer än 6 veckor innan studien påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Drick mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka.
  • Gravid eller ammande
  • Har tagit ett annat undersökningsläkemedel inom 3 månader efter att denna studie påbörjades
  • Historik av kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation
  • Okontrollerat högt blodtryck
  • Hivpositiv
  • Historik av cancer under de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm den ytterligare LDL-C-sänkningen som uppnås genom att byta till MK0653A jämfört med Atorvastatin efter 6 veckors behandling
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm effekten av MK0653A kontra Atorvastatin på totalkolesterol efter 6 veckors behandling
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0653A-807
  • MK0653A-807
  • 2007_645

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på MK0653A, ezetimib (+) simvastatin / Behandlingslängd: 6 veckor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera