Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, til hvilken behandling, tadalafil eller sildenafil, foretrækkes til problemer med at få eller vedligeholde en erektion

18. oktober 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

En multicenter åben-label undersøgelse til at bestemme behandlingspræference for tadalafil (IC351, LY450190) eller sildenafilcitrat i oral behandling af erektil dysfunktion

For at afgøre, om mænd foretrækker tadalafil eller sildenafil til at få og bevare erektion efter behandling med begge lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

386

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om erektionsproblemer
  • Aldrig taget behandlinger kendt som PDE5-hæmmere for erektionsproblemer
  • Undlad at bruge andre erektionsbehandlinger under undersøgelsen
  • Forudse et monogamt kvindeligt seksuelt forhold
  • Skal være i stand til at foretage de nødvendige seksuelle forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anden primær seksuel lidelse
  • Behandling med nitrater
  • Har et penisimplantat eller klinisk signifikant penisdeformitet
  • Historie om visse hjerteproblemer
  • Opfyld ikke visse referenceintervaller for laboratorieværdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
tadalafil givet de første 12 uger og efter 4 ugers udvaskning gives sildenafil i 12 uger.
Medicin: tadalafil
10 mg eller 20 mg tadalafil tabletter efter behov, ikke mere end én gang dagligt, gennem munden i 12 uger (8 ugers behandlingserfaringsfase og en 4 ugers behandlingsvurderingsfase)
Andre navne:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351
Aktiv komparator: 2
sildenafil givet de første 12 uger og efter 4 ugers udvaskning gives tadalafil i 12 uger.
Medicin: sildenafil
25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafilcitrat-tabletter efter behov, ikke mere end én gang dagligt, gennem munden i 12 uger (8 ugers behandlingserfaringsfase og en 4 ugers behandlingsvurderingsfase)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præferencevurdering målt ved behandlingspræferencespørgsmålet
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign effektiviteten af ​​de to lægemidler som målt af erektil funktionsdomænet i IIEF og spørgsmål 2 og 3 i SEP-dagbogen.
Tidsramme: 0, 12 og 26 uger
0, 12 og 26 uger
Vurder seksuelle møders egenskaber målt af PAR.
Tidsramme: 0, 12 og 26 uger
0, 12 og 26 uger
Mål uønskede hændelser gennem Bivirkningsspørgsmålet.
Tidsramme: 12 og 26 uger
12 og 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

ICOS Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7002 (CTEP)
  • H6D-MC-LVFL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tadalafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner