Pergoveris FD og Liquid China BE-undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt af medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietest og EKG, blodtryk (systolisk og diastolisk) og pulsfrekvens
• Deltagere, der har en negativ serumgraviditetstest før start med Marvelon og dagene før Pergoveris- eller Gonal-f/Luveris-dosis
• Deltagere, der tager en oral p-pille (OCP) i mindst 1 måned før screening og er villige til at tage den kombinerede p-pille (COCP) under undersøgelsen og til at genoptage deres egen OCP fra dag 55 efter den første Pergoveris eller Gonal-f/Luveris dosering
• Deltagere med normal baseline follikelstimulerende hormon (FSH) (< 12 IE/L) og østradiol (E2) niveauer [<= 100 pikogram pr. milliliter (pg/mL)] og viser follikelstørrelse <= 11 millimeter (mm)
• Deltagere, der havde en normal Thinprep cytologisk test (TCT) inden for det sidste 1 år før screening (tidsramme, der skal justeres baseret på lokal rutinemæssig klinisk pleje). Hvis det ikke udføres i rutinemæssig klinisk pleje, skal deltageren være villig til at gennemgå en cervikal smear ved screening
• Deltagere, der har en kropsvægt inden for >= 45 kilogram (kg) og et kropsmasseindeks inden for intervallet 18,5 til 29,9 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive)
• Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med en hvilken som helst tilstand, der efter efterforskerens mening udgør en uhensigtsmæssig risiko eller en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen, eller som kan forstyrre undersøgelsens mål, adfærd eller evaluering
• Deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i kønsorganerne som bestemt ved gynækologisk undersøgelse og transvaginal ultralydsskanning (TVUS) og baseret på efterforskerens vurdering (eksempelvis ovarietumorer, ikke-funktionelle ovariecyster, endometriehyperplasi)
• Deltagere med polycystiske æggestokke som defineret af mindst 1 af følgende 2 kriterier opfyldt: Mere end 12 follikler < 10 mm middeldiameter i enten æggestokke eller mindst én æggestok med > 10 ml volumen
• Deltagere med ovariefollikellignende strukturer større end 11 mm (ved screening)
• Deltagere med positivt resultat for syfilis, human immundefektvirus, hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C virus
• Deltagere, der bruger lægemidler, der kan reducere effektiviteten af ​​COCP (f.eks. phenytoin, barbiturater, primidon, carbamazapin, oxcarbazepin, topiramat, felbamat, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, griseofulvin, oral ketoconazol og naturlægemidler indeholdende HypericStum. John's Wort])
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 3 måneder eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere, før screening eller under deltagelse Mislykket nedregulering, påvist ved serum luteiniserende hormon (LH) eller FSH niveauer > 2,0 IE/L eller E2 niveauer > 100 pg/ ml dagen før administration af Pergoveris eller Gonal-f/Luveris, eller viser follikelstørrelse > 11 mm
• Deltagere vaccineret med en hvilken som helst alvorlig akut respiratorisk syndrom Coronavirus-2 (SARS-Cov-2) vaccine inden for 4 uger før administration af undersøgelsesintervention (Marvelon)
• Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende