Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kliniske praksis ved brug af en 70 % ethanollåsopløsning til forebyggelse af kateterrelaterede blodstrømsinfektioner hos pædiatriske patienter, der gennemgår intestinal rehabilitering

18. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske praksis for profylaktisk brug af ethanollåse til forebyggelse af kateterrelaterede blodstrømsinfektioner hos pædiatriske tarmrehabiliteringsprogrammer, der har behov for total parenteral ernæring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kateterrelaterede blodstrømsinfektioner er en alvorlig komplikation for pædiatriske patienter, der får parenteral ernæring. De førende dødsårsager hos spædbørn med korttarmssyndrom (SBS), som behandles med parenteral ernæring, er sepsis og leversvigt i forbindelse med langvarig brug af parenteral ernæring. (Cuffari, 2006) Incidensen af ​​infektioner varierer fra 3 % til 60 % i løbet af hvert kateters levetid. (Fratino, 2002) Afbrydelse af ernæringsstøtte, antibiotikaresistens og septiske komplikationer som følge af hyppige infektioner kan være livstruende for denne skrøbelige patientpopulation. Denne patientpopulation er afhængig af opretholdelse af central venøs adgang for overlevelse. Hyppige indlæggelser, tab af arbejde og økonomiske komplikationer resulterer i nedsat livskvalitet for disse patienter og deres viceværter. Omkostningerne ved hospitalsbehandling af kateterrelaterede blodbaneinfektioner (CRBSI) er blevet anslået til at variere fra $4000 til $56.000 for hver hændelse. (MMWR 2002)

Vaskulære adgangssteder er også begrænset i den pædiatriske befolkning, og fjernelse af central adgang for infektion kan mindske den fremtidige evne til at levere vital parenteral ernæring.(MMWR, 2002) Derfor er forbedringer i evnen til at forebygge infektion af yderste vigtighed i denne patientpopulation.

Konceptet med antibiotikalåseteknik blev udviklet i slutningen af ​​1980'erne og var afledt af forskellige heparinlåseprotokoller. Antibiotikalåse er blevet brugt til både behandling og forebyggelse af infektion i vaskulære adgangsanordninger. Antimikrobielle valg til brug i antibiotikalåseteknikken afhænger af de forskellige patogener, der mistænkes for at inficere kateterlumen, organismernes karakteristika og det antimikrobielle middels farmakodynamiske egenskaber. Der er risiko for selektion for multilægemiddelresistente organismer, når antibiotikalåse anvendes. Derudover skal heparin tilsættes til en antibiotisk låseopløsning for at bevare kateterets åbenhed.

For nylig er ethanollåse blevet brugt som en behandlingsmulighed for børn med CRBSI'er. Ethanol er ikke kun bakteriedræbende og svampedræbende i naturen, men afslører også trombolytiske egenskaber. (Mouw, 2008) De trombolytiske egenskaber eliminerer behovet for heparintilskud for at opretholde kateterets åbenhed. Selvom det bruges som behandling, bliver ethanol i øjeblikket ikke brugt til CRBSI-forebyggelse på vores institution. Ud over at mindske risikoen for opstået antibiotikaresistens forsøger efterforskerne at afgøre, om brug af ethanol som en låseløsning vil mindske antallet af infektioner i tarmrehabiliteringsprogrammets population, hvilket fører til reducerede patientkomplikationer og -omkostninger. UNMC har den største befolkning af deltagere i intestinal rehabiliteringsprogrammet i landet, hvilket gør dette til en enestående velegnet klinik til at indsamle data omkring denne nye infektionsforebyggende strategi.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kort tarm syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke/samtykke og villighed til at overholde protokol
  • Targrehabiliteringspatienter med dokumenteret korttarmssyndrom
  • Alder: nyfødt til 19 år
  • Indlagt tunnelt venekateter placeret med henblik på total parenteral ernæring/IV væsker, med et 2 timers eller længere tidsrum ud af 24 timer til instillation af ethanollås
  • Ingen historie med alkoholmisbrug
  • Ingen historie med overfølsomhed over for ethanol
  • Ingen historie eller dokumenteret aktiv anfaldssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/værge ønsker ikke at underskrive samtykke
  • Aktiv bakteriel infektion
  • Ikke-tunneleret, ikke-permanent kateter (tredobbelt lumen eller PICC)
  • Præ-eksisterende tilstand, der ville forhindre indskrivning som bestemt af hver patients læge
  • Manglende evne til at overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intestinal genoptræning
Pædiatriske patienter, der gennemgår intestinal rehabilitering for korttarmssyndrom
Ethanol lås
Andre navne:
  • 70% ethanol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages infektionsrate før tilmelding
Tidsramme: 90 dage
For at bestemme 90-dages infektionsraten i kvalificerede forsøgspersoner for terminen umiddelbart før tilmelding til undersøgelsesprotokollen.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages CRBSI sats
Tidsramme: 90 dage
90 dages CRBSI-rate i tilmeldte fag.
90 dage
Organismer og behandling i CRBSI
Tidsramme: 90 dage
Type af organisme involveret i CRBSI, og den behandlingsstrategi, der anvendes for hver infektion.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kari A Simonsen, MD, UNMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Anslået)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

Kliniske forsøg med Ethanol lås

Abonner