- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00616395
Undersøgelse af tidlig spædbørns kost om vækst og udvikling (Beginnings)
18. december 2023 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Effekter af diæt på stofskifte, kropssammensætning, hjernefunktion hos spædbørn/børn
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere fysisk vækst, kropssammensætning, kostindtag, neuroadfærdsudvikling og hjernefunktion hos spædbørn og børn, der hovedsageligt bliver fodret med modermælk, mælkebaseret modermælkserstatning eller sojabaseret modermælkserstatning i løbet af deres første leveår.
Børn følges fra 2 måneder til 6 år.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 3 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde spædbørn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde spædbørn
- Fødselsvægt = 6 til 9 lbs
- For det meste fodret modermælk, mælkebaseret formel, sojabaseret formel
- Mor over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Usund graviditet
- Sygdom under graviditeten eller for barnet, der kan forstyrre undersøgelsesparametrene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ingen gruppering
IDE bruges til resultatmåling ikke til en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vækst og udvikling
Tidsramme: årligt, 1-6 år
|
årligt, 1-6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aline Andres, Ph.D., University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sobik S, Sims CR, McCorkle G, Bellando J, Sorensen ST, Badger TM, Casey PH, Williams DK, Andres A. Early infant feeding effect on growth and body composition during the first 6 years and neurodevelopment at age 72 months. Pediatr Res. 2021 Jul;90(1):140-147. doi: 10.1038/s41390-020-01157-z. Epub 2020 Sep 22.
- Brink LR, Mercer KE, Piccolo BD, Chintapalli SV, Elolimy A, Bowlin AK, Matazel KS, Pack L, Adams SH, Shankar K, Badger TM, Andres A, Yeruva L. Neonatal diet alters fecal microbiota and metabolome profiles at different ages in infants fed breast milk or formula. Am J Clin Nutr. 2020 Jun 1;111(6):1190-1202. doi: 10.1093/ajcn/nqaa076.
- Andres A, Moore MB, Linam LE, Casey PH, Cleves MA, Badger TM. Compared with feeding infants breast milk or cow-milk formula, soy formula feeding does not affect subsequent reproductive organ size at 5 years of age. J Nutr. 2015 May;145(5):871-5. doi: 10.3945/jn.114.206201. Epub 2015 Mar 11.
- Andres A, Casey PH, Cleves MA, Badger TM. Body fat and bone mineral content of infants fed breast milk, cow's milk formula, or soy formula during the first year of life. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):49-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.12.067. Epub 2013 Feb 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2008
Først opslået (Anslået)
15. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 07130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien