- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00616395
Studie der frühkindlichen Ernährung auf Wachstum und Entwicklung (Beginnings)
18. Dezember 2023 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Auswirkungen der Ernährung auf den Stoffwechsel, die Körperzusammensetzung und die Gehirnfunktion bei Säuglingen/Kindern
Der Zweck dieser Studie ist es, das körperliche Wachstum, die Körperzusammensetzung, die Nahrungsaufnahme, die neurologische Verhaltensentwicklung und die Gehirnfunktion von Säuglingen und Kindern zu charakterisieren, die während ihres ersten Lebensjahres hauptsächlich mit Muttermilch, Formel auf Milchbasis oder Formel auf Sojabasis gefüttert wurden.
Kinder werden im Alter von 2 Monaten bis zum Alter von 6 Jahren begleitet.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 3 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Säuglinge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Säuglinge
- Geburtsgewicht = 6 bis 9 Pfund
- Meist Muttermilch, Milchnahrung, Sojanahrung
- Mutter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Ungesunde Schwangerschaft
- Erkrankungen während der Schwangerschaft oder des Kindes, die die Studienparameter beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
keine Gruppierung
IDE wird für die Ergebnismessung verwendet, nicht für eine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wachstum und Entwicklung
Zeitfenster: jährlich, 1-6 Jahre
|
jährlich, 1-6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aline Andres, Ph.D., University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sobik S, Sims CR, McCorkle G, Bellando J, Sorensen ST, Badger TM, Casey PH, Williams DK, Andres A. Early infant feeding effect on growth and body composition during the first 6 years and neurodevelopment at age 72 months. Pediatr Res. 2021 Jul;90(1):140-147. doi: 10.1038/s41390-020-01157-z. Epub 2020 Sep 22.
- Brink LR, Mercer KE, Piccolo BD, Chintapalli SV, Elolimy A, Bowlin AK, Matazel KS, Pack L, Adams SH, Shankar K, Badger TM, Andres A, Yeruva L. Neonatal diet alters fecal microbiota and metabolome profiles at different ages in infants fed breast milk or formula. Am J Clin Nutr. 2020 Jun 1;111(6):1190-1202. doi: 10.1093/ajcn/nqaa076.
- Andres A, Moore MB, Linam LE, Casey PH, Cleves MA, Badger TM. Compared with feeding infants breast milk or cow-milk formula, soy formula feeding does not affect subsequent reproductive organ size at 5 years of age. J Nutr. 2015 May;145(5):871-5. doi: 10.3945/jn.114.206201. Epub 2015 Mar 11.
- Andres A, Casey PH, Cleves MA, Badger TM. Body fat and bone mineral content of infants fed breast milk, cow's milk formula, or soy formula during the first year of life. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):49-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.12.067. Epub 2013 Feb 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 07130
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