- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00616395
영유아 식이의 성장발달에 관한 연구 (Beginnings)
2023년 12월 18일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
식이요법이 영유아의 신진대사, 체성분, 뇌기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 생후 1년 동안 주로 모유, 우유 기반 분유 또는 콩 기반 분유를 먹인 영유아의 신체 성장, 신체 구성, 식이 섭취, 신경 행동 발달 및 뇌 기능을 특성화하는 것입니다.
어린이는 생후 2개월부터 6세까지입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 유아
설명
포함 기준:
- 건강한 유아
- 출생 시 체중 = 6~9파운드
- 주로 모유, 우유 기반 분유, 콩 기반 분유
- 18세 이상의 어머니
제외 기준:
- 건강에 해로운 임신
- 연구 매개변수를 방해할 수 있는 임신 중 또는 아동의 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹화 없음
개입이 아닌 결과 측정에 사용되는 IDE.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성장과 발전
기간: 매년, 1-6년
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매년, 1-6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aline Andres, Ph.D., University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sobik S, Sims CR, McCorkle G, Bellando J, Sorensen ST, Badger TM, Casey PH, Williams DK, Andres A. Early infant feeding effect on growth and body composition during the first 6 years and neurodevelopment at age 72 months. Pediatr Res. 2021 Jul;90(1):140-147. doi: 10.1038/s41390-020-01157-z. Epub 2020 Sep 22.
- Brink LR, Mercer KE, Piccolo BD, Chintapalli SV, Elolimy A, Bowlin AK, Matazel KS, Pack L, Adams SH, Shankar K, Badger TM, Andres A, Yeruva L. Neonatal diet alters fecal microbiota and metabolome profiles at different ages in infants fed breast milk or formula. Am J Clin Nutr. 2020 Jun 1;111(6):1190-1202. doi: 10.1093/ajcn/nqaa076.
- Andres A, Moore MB, Linam LE, Casey PH, Cleves MA, Badger TM. Compared with feeding infants breast milk or cow-milk formula, soy formula feeding does not affect subsequent reproductive organ size at 5 years of age. J Nutr. 2015 May;145(5):871-5. doi: 10.3945/jn.114.206201. Epub 2015 Mar 11.
- Andres A, Casey PH, Cleves MA, Badger TM. Body fat and bone mineral content of infants fed breast milk, cow's milk formula, or soy formula during the first year of life. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):49-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.12.067. Epub 2013 Feb 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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