Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vytorin som strategi til at reducere dilipidæmi hos voksne (0653A-148)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

Vytorin som strategi til at reducere dilipidæmi hos voksne

Denne undersøgelse er beregnet til at give læger mulighed for at kontrollere den overlegne kliniske effekt af Vytorin sammenlignet med atorvastatin, som den mest passende behandling ved at anvende ATP-III-målene og kardiovaskulær risikoreduktion hos voksne patienter med dislipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret af lægen og underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden form for kontraindikation for brug af statiner
  • Overfølsomhed over for nogen af ​​de aktive ingredienser
  • Øgede leverenzymer i serum (kun over 3 gange)
  • Patienter med svær leverinsufficiens
  • Kvinder, der er gravide eller potentielt gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den hypolipidæmiske effekt af Vytorin efter 4 ugers behandling hos voksne patienter med mix dislipidæmi for at reducere den kardiovaskulære risiko og nå ATP-III målene.
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling
Efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme Vytorins evne til at tillade voksne patienter med dislipidæmi og tidligere behandlet med atorvastatin at opnå yderligere reduktion af den kardiovaskulære risiko og opnå ATP-III-målene.
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling
Efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2008

Først opslået (Skøn)

3. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0653A-148
  • MK0653A-148
  • 2008_008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis links

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ezetimibe (+) simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner