- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00651560
Vytorin als Strategie zur Reduzierung von Dislipidämie bei Erwachsenen (0653A-148)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co
Vytorin als Strategie zur Reduzierung von Dislipidämie bei Erwachsenen
Diese Studie soll es Ärzten ermöglichen, die überlegene klinische Wirksamkeit von Vytorin im Vergleich zu Atorvastatin zu überprüfen, da es sich um die am besten geeignete Therapie zur Erreichung der ATP-III-Ziele und zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei erwachsenen Patienten mit Dislipidämie handelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären, nachdem sie vom Arzt darüber informiert und die Einverständniserklärung unterzeichnet wurden.
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Art von Kontraindikation für die Verwendung von Statinen
- Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
- Erhöhte Leberenzyme im Serum (nur mehr als dreimal)
- Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
- Frauen, die schwanger oder potenziell schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie die hypolipidämische Wirkung von Vytorin nach 4-wöchiger Behandlung bei erwachsenen Patienten mit gemischter Dislipidämie, um das kardiovaskuläre Risiko zu reduzieren und die ATP-III-Ziele zu erreichen.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung
|
Nach 4 Wochen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bestimmung der Fähigkeit von Vytorin, erwachsenen Patienten mit Dislipidämie, die zuvor mit Atorvastatin behandelt wurden, eine weitere Reduzierung des kardiovaskulären Risikos und das Erreichen der ATP-III-Ziele zu ermöglichen.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung
|
Nach 4 Wochen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Dyslipidämien
- Hyperlipidämien
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Simvastatin
- Ezetimib
Andere Studien-ID-Nummern
- 0653A-148
- MK0653A-148
- 2008_008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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