Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vytorin som strategi for å redusere lipidemi hos voksne (0653A-148)

7. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co

Vytorin som strategi for å redusere dislipidemi hos voksne

Denne studien er ment å la leger kontrollere den overlegne kliniske effekten av Vytorin sammenlignet med atorvastatin, som den mest adekvate behandlingen ved å bruke ATP-III-målene og kardiovaskulær risikoreduksjon hos voksne pasienter med dislipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som frivillig godtar å delta i studien etter å ha blitt informert av legen og signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen form for kontraindikasjon for bruk av statiner
  • Overfølsomhet overfor noen av de aktive ingrediensene
  • Økte leverenzymer i serum (kun over 3 ganger)
  • Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens
  • Kvinner som er gravide eller potensielt gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den hypolipidemiske effekten av Vytorin etter 4 ukers behandling hos voksne pasienter med blandingsdislipidemi for å redusere kardiovaskulær risiko og oppnå ATP-III-målene.
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
Etter 4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme Vytorins evne til å tillate voksne pasienter med dislipidemi og tidligere behandlet med atorvastatin å få ytterligere reduksjon av kardiovaskulær risiko og oppnå ATP-III-målene.
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
Etter 4 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Organon and Co

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0653A-148
  • MK0653A-148
  • 2008_008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis lenker

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt kolesterol

Kliniske studier på ezetimib (+) simvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere