Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Xolair på inhibering af leukotrien og cytokin (IL-4 og IL-13) frigivelse fra blodbasofiler

3. juli 2012 opdateret af: Creighton University
Hvis du er allergisk over for ragweed, og ikke tager visse lægemidler, vil du blive bedt om at få taget blod. Vi vil udføre eksperimenter på dine blodlegemer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne ragweed-allergiske forsøgspersoner vil få udtaget blod. Basofiler vil blive beriget og stimuleret med allergen og kontroller. Supernatanter fra disse stimuleringer vil blive analyseret for cytokiner og histamin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 til 50
  • Mindst 2 års historie med ambrosie-allergisk rhinitis
  • Positive hudpriktests for ambrosie >5 mm i diameter
  • IgE <700 iU/m

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af forbudte lægemidler (f. antihistamin inden for de seneste 7 dage og topiske eller orale kortikosteroider inden for de seneste 1 måned, beta-agonist eller theophyllin i 2 dage.
  • Anamnese med immunterapi i de sidste 2 år
  • Eksponering for Omalizumab inden for de seneste 2 år
  • Klinisk signifikant ikke-allergisk eller flerårig rhinitis for at undgå mediatorfrigivelse på grund af miljømæssige allergener
  • Anden astma end mild intermitterende
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er på en accepteret form for prævention, såvel som kvinder, der ammer
  • Kendt følsomhed over for at studere lægemidlet Xolair
  • Patienter med svær(e) medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter med en tidligere kræfthistorie
  • Brug af ethvert andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Saltvandsinjektion for at matche aktiv
Medicin: Placebo
Placebo, Q2 eller 4 uger afhængigt af Ige-niveau og vægt efter behov for aktiv behandling.
Andre navne:
  • Saltvand
Eksperimentel: Behandling
Aktiv behandling med Xolair 150 til 375 mg administreres SC hver 2. eller 4. uge
Medicin: Xolair
150 til 375 mg administreres SC hver 2. eller 4. uge
Andre navne:
  • Omalizumab, rhumab-E25

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frigivelse af basofil histamin
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling
Efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

Novartis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert G Townley, MD, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2008

Først opslået (Skøn)

7. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIGE025AUS22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner