此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Xolair对抑制血嗜碱性粒细胞释放白三烯和细胞因子(IL-4和IL-13)的作用

2012年7月3日 更新者:Creighton University
如果您对豚草过敏,并且没有服用某些药物,您将被要求抽血。 我们将对您的血细胞进行实验。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

成年豚草过敏受试者将抽血。 嗜碱性粒细胞将被过敏原和对照物富集和刺激。 来自这些刺激的上清液将被检测细胞因子和组胺。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 19 至 50 岁
  • 至少2年豚草过敏性鼻炎病史
  • 大于 5 毫米风团直径的豚草皮肤点刺试验呈阳性
  • IgE <700 iU/米

排除标准:

  • 使用违禁药物(例如 过去 7 天使用抗组胺药,过去 1 个月使用局部或口服皮质类固醇,2 天使用 β-受体激动剂或茶碱。
  • 近2年免疫治疗史
  • 过去 2 年接触奥马珠单抗
  • 具有临床意义的非过敏性或常年性鼻炎,以避免因环境过敏原引起的介质释放
  • 轻度间歇性以外的哮喘
  • 未采用可接受的避孕措施的育龄妇女以及母乳喂养的妇女
  • 已知对研究药物 Xolair 的敏感性
  • 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的患者
  • 既往有癌症病史的患者
  • 在过去 30 天内使用任何其他研究药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
生理盐水注射配合活性
安慰剂、Q2 或 4 周取决于 Ige 水平和体重,适合积极治疗。
其他名称:
  • 盐水
实验性的:治疗
每 2 或 4 周皮下给予 Xolair 150 至 375 mg 的积极治疗
每 2 或 4 周皮下注射 150 至 375 毫克
其他名称:
  • 奥马珠单抗,rhumab-E25

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
嗜碱性粒细胞组胺释放
大体时间:治疗4周后
治疗4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Robert G Townley, MD、Creighton University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年11月1日

研究完成 (预期的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月6日

首次发布 (估计)

2008年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月3日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIGE025AUS22

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
订阅