Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Xolair på hämning av leukotrien och cytokin (IL-4 och IL-13) frisättning från blodbasofiler

3 juli 2012 uppdaterad av: Creighton University
Om du är allergisk mot ragweed och inte tar vissa mediciner kommer du att bli ombedd att ta blod. Vi kommer att utföra experiment på dina blodkroppar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna ragweedallergiska försökspersoner kommer att få blodprov. Basofiler kommer att berikas och stimuleras med allergen och kontroller. Supernatanter från dessa stimuleringar kommer att analyseras för cytokiner och histamin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 19 till 50
  • Minst 2 års historia av ragweed allergisk rinit
  • Positiva hudpricktest på ragweed >5 mm diameter på tjurarna
  • IgE <700 iU/m

Exklusions kriterier:

  • Användning av förbjudna läkemedel (t. antihistamin under de senaste 7 dagarna och topikala eller orala kortikosteroider under den senaste månaden, beta-agonist eller teofyllin under 2 dagar.
  • Historik av immunterapi under de senaste 2 åren
  • Exponering för Omalizumab under de senaste 2 åren
  • Kliniskt signifikant icke-allergisk eller perenn rinit för att undvika frisättning av mediator på grund av miljöallergener
  • Annan astma än mild intermittent
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder en accepterad form av preventivmedel, såväl som kvinnor som ammar
  • Känd känslighet för att studera drogen Xolair
  • Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien
  • Patienter med tidigare cancerhistoria
  • Användning av andra undersökningsmedel under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Saltlösningsinjektion för att matcha aktiv
Läkemedel: Placebo
Placebo, Q2 eller 4 veckor beroende på Ige-nivå och vikt som är lämpligt för aktiv behandling.
Andra namn:
  • Salin
Experimentell: Behandling
Aktiv behandling med Xolair 150 till 375 mg ges subkutant varannan eller var fjärde vecka
Läkemedel: Xolair
150 till 375 mg administreras SC varannan eller var fjärde vecka
Andra namn:
  • Omalizumab, rhumab-E25

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frisättning av basofil histamin
Tidsram: Efter 4 veckors behandling
Efter 4 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Samarbetspartners

Novartis

Utredare

  • Huvudutredare: Robert G Townley, MD, Creighton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIGE025AUS22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera