Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ preparatu Xolair na hamowanie uwalniania leukotrienów i cytokin (IL-4 i IL-13) z bazofilów krwi

3 lipca 2012 zaktualizowane przez: Creighton University
Jeśli jesteś uczulony na ambrozję i nie przyjmujesz niektórych leków, zostaniesz poproszony o pobranie krwi. Przeprowadzimy eksperymenty na twoich krwinkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osobom dorosłym uczulonym na ambrozję zostanie pobrana krew. Bazofile zostaną wzbogacone i stymulowane alergenem i kontrolami. Supernatanty z tych stymulacji będą badane pod kątem cytokin i histaminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 50 lat
  • Co najmniej 2-letnia historia alergicznego nieżytu nosa po ambrozji
  • Dodatnie punktowe testy skórne na ambrozję >5 mm średnicy bąbla
  • IgE <700 j.m./m2

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie zabronionych leków (np. leki przeciwhistaminowe w ciągu ostatnich 7 dni i miejscowe lub doustne kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca, beta-agonista lub teofilina przez 2 dni.
  • Historia immunoterapii w ciągu ostatnich 2 lat
  • Ekspozycja na omalizumab w ciągu ostatnich 2 lat
  • Klinicznie istotny niealergiczny lub całoroczny nieżyt nosa w celu uniknięcia uwalniania mediatorów z powodu alergenów środowiskowych
  • Astma inna niż łagodna przerywana
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowanej formy antykoncepcji, a także kobiety karmiące piersią
  • Znana wrażliwość na badany lek Xolair
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu
  • Pacjenci z wcześniejszą historią raka
  • Stosowanie jakiegokolwiek innego środka badawczego w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej, aby dopasować aktywne
Lek: Placebo
Placebo, Q2 lub 4 tygodnie w zależności od poziomu Ige i masy ciała odpowiednio do aktywnego leczenia.
Inne nazwy:
  • Solankowy
Eksperymentalny: Leczenie
Aktywne leczenie preparatem Xolair w dawce od 150 do 375 mg podaje się podskórnie co 2 lub 4 tygodnie
Lek: Xolair
150 do 375 mg podaje się podskórnie co 2 lub 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Omalizumab, rhumab-E25

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwalnianie histaminy bazofilów
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia
Po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Współpracownicy

Novartis

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert G Townley, MD, Creighton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIGE025AUS22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj