- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00711061
Cardiovascular Risk in Growth Hormone Deficient Young Adult Males After Completing Growth Hormone Therapy
Cardiovascular Risk in Growth Hormone Deficient Young Adult Males After Completing Growth Hormone Therapy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adults with growth hormone deficiency are at risk for cardiovascular disease. What age this begins is not known.
The objectives of this study are to compare the following measurements between growth hormone deficient young males 3-7 years post completion of growth hormone treatment and age related healthy controls:
- Carotid artery imaging
- Metabolic and cardiac parameters
- Body composition measurements
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Childrens Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Growth Hormone Deficient Inclusion Criteria:
- Males, 18-25 years old
- Completed growth hormone therapy approximately 3-5 years prior to study enrollment
- History of multiple pituitary hormone deficiencies or growth hormone stimulation test <7 at initiation of growth hormone therapy
Healthy Control Inclusion Criteria:
- Males, 18-25 years old
- No confirmed endocrine diagnosis including Diabetes and thyroid disorders
- BMI - z-score within 2 SD of mean
Exclusion Criteria:
- Known risk factors for cardiovascular disease (eg tobacco use, hypertension, diabetes)
- Family history of early cardiovascular disease (myocardial infarction or stroke <55years of age) in first degree family members
- Any implanted device
- Medication known to interfere with glucose or lipid metabolism or to influence blood pressure
- Chronic organ illness (eg severe asthma, hepatic or nephritic conditions)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
18-25 year old males, growth hormone deficient, who completed growth hormone treatment 3-5 years prior to enrollment in study
|
2
18-25 year old males, healthy, never treated with growth hormones.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Compare carotid artery intima medial thickness
Tidsramme: During study visit
|
During study visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Compare metabolic parameters and body composition measurements
Tidsramme: During study visit
|
During study visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Huseman, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-07-119E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væksthormonmangel
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Clinique OvoAfsluttet
-
University of PadovaAfsluttetHormon | Insulintolerance | Aminoacidæmi
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon IsoformerForenede Arabiske Emirater
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon ResistensForenede Arabiske Emirater
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig