- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00726817
Effekterna av butyratlavemang på visceral perception
22 februari 2017 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Under denna dubbelblinda, placebokontrollerade, randomiserade överkorsningsstudie fick friska frivilliga ett lavemang en gång dagligen under en vecka innehållande antingen placebo (saltlösning), 50 mM butyrat eller 100 mM butyrat.
Före och direkt efter varje testperiod utfördes ett barostatprotokoll för att mäta parametrar för visceral perception.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200MD
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
Exklusions kriterier:
- ålder, under 18 eller över 65
- användning av pre- eller probiotika under studien och 3 månader före studien
- tidigare tarmbesvär
- gastrointestinala sjukdomar eller bukkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 1
lavemang, en gång dagligen, innehållande saltlösning
|
|
Experimentell: 2
lavemang, en gång dagligen, innehållande 50 mM butyrat
|
|
Experimentell: 3
lavemang, en gång dagligen, innehållande 100 mM butyrat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert-Jan Brummer, Prof, Maastricht University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 06-3-020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Visceral (hyper)känslighet
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAvslutad
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsRekryteringPrimär Visceral LeishmaniasisEtiopien
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsRekrytering
-
Drugs for Neglected DiseasesGilead Sciences; Paladin Labs Inc.Avslutad
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAvslutadVisceral och matsmältningskirurgi | Efterkirurgisk övervakning | Postkirurgisk rehabiliteringFrankrike
-
Hannover Medical SchoolUniversitätsklinikum Leipzig; UniversitätsKrebsCentrum DresdenRekryteringUndersökning | Psyko-onkologi | Visceral cancer | Psykosocial stressorTyskland
-
Asan Medical CenterAvslutadVisceral smärta, postoperativKorea, Republiken av
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research... och andra samarbetspartnersRekryteringVisceral leishmaniasisEtiopien
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteRekryteringVisceral leishmaniasisKenya
-
University of YorkUniversity of Khartoum; Makerere University; European and Developing Countries... och andra samarbetspartnersRekryteringVisceral leishmaniasisKenya
Kliniska prövningar på Butyrat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
KU LeuvenAvslutad
-
Federico II UniversityAvslutad
-
University of PadovaAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatoriska tarmsjukdomarItalien
-
Wake Forest UniversityAvslutadAtopisk dermatitFörenta staterna
-
Université de SherbrookeAvslutad
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterandeReumatoid artritFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringHjärtsvikt | Typ 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekryteringÄmnesomsättning | Aerob uthållighetFörenta staterna