- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00838409
USDA adfærd, motivation og ernæringsundersøgelse
13. september 2011 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Undersøgelse af metaboliske determinanter for adfærd og motivation ved fedme: Implikation for udviklingen af nye strategier for at opnå kropsvægtsundhed
Denne undersøgelse vil være en tværsnitsundersøgelse.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne forholdet mellem neurologisk funktion, metaboliske mål og sundhedsrelateret adfærd mellem normalvægtige og overvægtige/fede perimenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At undersøge fysiologiske og adfærdsmæssige faktorer, der kan hjælpe med at bestemme sundheden hos perimenopausale midaldrende kvinder.
Neuroendokrin funktion vil blive målt ved en bred vurdering af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aktivitet.
Vi vil også vurdere metaboliske profiler og adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion.
Vi planlægger at bestemme sammenhænge mellem disse mål og ernæringstilstand.
Andre mål kan omfatte insulin, glucose, leptin, IGF-1, triglycerider, frie fedtsyrer og ghrelin og spiseholdninger og fysisk reaktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
42 år til 52 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index 18-39,9 kg/m2
- Peri-menopausal status ved selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Planlæg at blive gravid
- Amning inden for de sidste 6 måneder
- Multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sygdom
- Overgangsalderen bekræftet
- Ude af stand til at holde sig fra at ryge i fem timer (selvrapportering)
- Ude af stand til at afholde sig fra at indtage alkohol i to dage (selvrapportering)
- Vægtændring > 10 lbs i de foregående 6 måneder
- Kronisk kortikosteroidbrug
- Orale kortikosteroider brugt mere end to gange inden for de sidste 12 måneder
- Hormonelle præventionsmidler
- Antipsykotisk, angstdæmpende og antidepressiv medicin
- Beta adrenerge blokkere
- Sibutramin, orlistat, phentermin, phendimetrazin, topiramat, zonisamid
- Immunsuppressiva
- Amfetamin og andre stimulanser
- Alvorlig fødevareallergi eller intolerance over for fødevarer
- Insulinafhængig diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation mellem metaboliske mål og sundhedsrelateret adfærd hos normalvægtige og overvægtige/fede perimenopausale kvinder.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2009
Først opslået (Skøn)
6. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHNRC003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægt
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater