- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00838409
Estudo de Comportamento, Motivação e Nutrição do USDA
13 de setembro de 2011 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Exame dos Determinantes Metabólicos do Comportamento e Motivação na Obesidade: Implicações para o Desenvolvimento de Novas Estratégias para Alcançar Peso Corporal Saudável
Este estudo será um estudo transversal.
O principal objetivo deste estudo é comparar a relação entre função neurológica, medidas metabólicas e comportamentos relacionados à saúde entre mulheres com peso normal e com sobrepeso/obesidade na perimenopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Examinar fatores fisiológicos e comportamentais que podem ajudar a determinar a saúde em mulheres de meia-idade na perimenopausa.
A função neuroendócrina será medida por avaliação ampla da atividade hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
Também avaliaremos perfis metabólicos e funções comportamentais e emocionais.
Planejamos determinar correlações entre essas medidas e o estado nutricional.
Outras medidas podem incluir insulina, glicose, leptina, IGF-1, triglicerídeos, ácidos graxos livres e grelina e atitudes alimentares e reatividade física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
42 anos a 52 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 18-39,9 kg/m2
- Estado da perimenopausa por autorrelato
Critério de exclusão:
- Grávida
- Planejar engravidar
- Amamentação nos últimos 6 meses
- Esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, doença de Parkinson
- Menopausa confirmada
- Incapaz de se abster de fumar por cinco horas (auto-relato)
- Incapaz de abster-se de consumir álcool por dois dias (auto-relato)
- Mudança de peso > 10 libras nos últimos 6 meses
- Uso crônico de corticosteroide
- Corticosteroides orais usados mais de duas vezes nos últimos 12 meses
- Anticoncepcionais hormonais
- Medicamentos antipsicóticos, ansiolíticos e antidepressivos
- Bloqueadores beta adrenérgicos
- Sibutramina, orlistat, fentermina, fendimetrazina, topiramato, zonisamida
- imunossupressores
- Anfetaminas e outros estimulantes
- Alergias alimentares graves ou intolerâncias a alimentos
- Diabetes mellitus dependente de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre medidas metabólicas e comportamentos relacionados à saúde em mulheres com peso normal e sobrepeso/obesas na perimenopausa.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHNRC003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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