Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og patogenese af HIV-associeret pulmonal hypertension

8. november 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive epidemiologien af ​​pulmonal hypertension hos individer med HIV-infektion og at undersøge dens patogenese. Vi foreslår at udføre et prospektivt observationelt kohortestudie for at bestemme sammenhængen mellem højaktiv antiretroviral terapi (HAART) og viral suppression hos HIV-inficerede patienter, som er blevet identificeret med præklinisk pulmonal hypertension (mål 1). Derudover vil vi undersøge den mekanistiske rolle af HIV-1 Nef-proteinet og HHV-8-infektionen i udviklingen og progressionen af ​​pulmonal hypertension hos individer med HIV (Mål 2). Vi vil også undersøge endotelfunktionen hos HIV-inficerede patienter med pulmonal hypertension (Mål 3).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

365

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede personer med den kliniske diagnose pulmonal hypertension eller som har let forhøjet pulmonal arteriel tryk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Infektion med HIV mere end 6 måneders varighed
  2. Højre hjertekateterisering viser PASP > 30 mm Hg
  3. Evne til at give pålidelig historie om HIV-medicin eller har modtaget størstedelen af ​​medicinsk behandling fra San Francisco General Hospital med tilgængelige optegnelser over medicinsk behandling.
  4. Mulighed for at deltage i opfølgning i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder klinisk signifikant hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, nuværende eller tidligere symptomatisk koronarsygdom eller kendt kardiomyopati.
  2. Enhver kendt lungesygdom, der potentielt kan forårsage pulmonal hypertension.
  3. En pO2 ved pulsoximetri under 90 % på rumluft.
  4. Obstruktiv søvnapnø.
  5. Kendt kollagen vaskulær sygdom.
  6. Historie om brug af anorexigen

    • 7. Alder under 18 år.
    • 8. Andre komorbiditeter, som efterforskerne i samarbejde med den primære udbyder mener, giver deltageren en forventet overlevelse på 6 måneder eller mindre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-infektion
HIV-inficerede personer med den kliniske diagnose pulmonal hypertension eller HIV-inficerede personer, som har let forhøjet pulmonal arteriel tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulmonal arterie tryk
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner