- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00845013
Epidemiologi og patogenese af HIV-associeret pulmonal hypertension
8. november 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive epidemiologien af pulmonal hypertension hos individer med HIV-infektion og at undersøge dens patogenese.
Vi foreslår at udføre et prospektivt observationelt kohortestudie for at bestemme sammenhængen mellem højaktiv antiretroviral terapi (HAART) og viral suppression hos HIV-inficerede patienter, som er blevet identificeret med præklinisk pulmonal hypertension (mål 1).
Derudover vil vi undersøge den mekanistiske rolle af HIV-1 Nef-proteinet og HHV-8-infektionen i udviklingen og progressionen af pulmonal hypertension hos individer med HIV (Mål 2).
Vi vil også undersøge endotelfunktionen hos HIV-inficerede patienter med pulmonal hypertension (Mål 3).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
365
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-smittede personer med den kliniske diagnose pulmonal hypertension eller som har let forhøjet pulmonal arteriel tryk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infektion med HIV mere end 6 måneders varighed
- Højre hjertekateterisering viser PASP > 30 mm Hg
- Evne til at give pålidelig historie om HIV-medicin eller har modtaget størstedelen af medicinsk behandling fra San Francisco General Hospital med tilgængelige optegnelser over medicinsk behandling.
- Mulighed for at deltage i opfølgning i hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder klinisk signifikant hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, nuværende eller tidligere symptomatisk koronarsygdom eller kendt kardiomyopati.
- Enhver kendt lungesygdom, der potentielt kan forårsage pulmonal hypertension.
- En pO2 ved pulsoximetri under 90 % på rumluft.
- Obstruktiv søvnapnø.
- Kendt kollagen vaskulær sygdom.
Historie om brug af anorexigen
- 7. Alder under 18 år.
- 8. Andre komorbiditeter, som efterforskerne i samarbejde med den primære udbyder mener, giver deltageren en forventet overlevelse på 6 måneder eller mindre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HIV-infektion
HIV-inficerede personer med den kliniske diagnose pulmonal hypertension eller HIV-inficerede personer, som har let forhøjet pulmonal arteriel tryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pulmonal arterie tryk
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2009
Først opslået (Skøn)
16. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Blodbårne infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Forhøjet blodtryk
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Hypertension, lunge
Andre undersøgelses-id-numre
- HIVPAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig