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HIV 関連肺高血圧症の疫学と病因

2021年11月8日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の目的は、HIV 感染者における肺高血圧症の疫学を説明し、その病因を調査することです。 我々は、前臨床性肺高血圧症であると特定されたHIV感染患者における高活性抗レトロウイルス療法(HAART)とウイルス抑制との関連を調べる前向き観察コホート研究を実施することを提案する(目的1)。 さらに、HIV 感染者の肺高血圧症の発症と進行における HIV-1 Nef タンパク質と HHV-8 感染のメカニズムの役割を調査します (目的 2)。 また、HIV 感染肺高血圧症患者の内皮機能も調査する予定です (目的 3)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

365

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に肺高血圧症と診断されている、または肺動脈圧が軽度に上昇しているHIV感染者

説明

包含基準:

  1. 6か月を超えるHIV感染
  2. 右心カテーテル検査で PASP > 30mm Hg を示した
  3. HIV 投薬の信頼できる履歴を提供できるか、サンフランシスコ総合病院から治療の大部分を受けており、利用可能な治療記録がある。
  4. 研究期間中のフォローアップに参加する能力。

除外基準:

  1. 臨床的に重大な心臓弁膜症、先天性心疾患、現在または以前の症候性冠状動脈疾患、または既知の心筋症を含む、既知の重大な心血管疾患。
  2. 肺高血圧症を引き起こす可能性がある既知の肺疾患。
  3. パルスオキシメトリーによる室温での pO2 が 90% 未満。
  4. 閉塞性睡眠時無呼吸。
  5. 既知の膠原病。
  6. 拒食症の使用歴

    • 7. 年齢が18歳未満であること。
    • 8. 研究者がプライマリケア提供者と協力して、参加者の予想生存期間が 6 か月以下であると考えるその他の併存疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HIV感染症
肺高血圧症と臨床診断されているHIV感染者、または肺動脈圧が軽度上昇しているHIV感染者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺動脈圧
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Priscilla Hsue, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月8日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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