- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00845013
Epidemiologia i patogeneza nadciśnienia płucnego związanego z HIV
8 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem pracy jest opisanie epidemiologii nadciśnienia płucnego u osób zakażonych wirusem HIV oraz zbadanie jego patogenezy.
Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego w celu określenia związku między wysoce aktywną terapią przeciwretrowirusową (HAART) a supresją wirusa u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których stwierdzono przedkliniczne nadciśnienie płucne (Cel 1).
Ponadto zbadamy mechanistyczną rolę białka HIV-1 Nef i zakażenia HHV-8 w rozwoju i progresji nadciśnienia płucnego u osób z HIV (Cel 2).
Zbadamy również funkcję śródbłonka u pacjentów zakażonych wirusem HIV z nadciśnieniem płucnym (Cel 3).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
365
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zakażone wirusem HIV z klinicznym rozpoznaniem nadciśnienia płucnego lub z nieznacznie podwyższonym ciśnieniem tętniczym w płucach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie wirusem HIV trwające dłużej niż 6 miesięcy
- Cewnikowanie prawego serca wykazujące PASP > 30 mm Hg
- Zdolność do przedstawienia wiarygodnej historii leków na HIV lub otrzymanie większości opieki medycznej ze Szpitala Ogólnego w San Francisco z dostępną dokumentacją leczenia.
- Możliwość uczestniczenia w obserwacji przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Znana istotna choroba sercowo-naczyniowa, w tym klinicznie istotna wada zastawkowa serca, wrodzona wada serca, obecna lub przebyta objawowa choroba wieńcowa lub znana kardiomiopatia.
- Każda znana choroba płuc, która może potencjalnie powodować nadciśnienie płucne.
- pO2 mierzone pulsoksymetrem poniżej 90% w powietrzu pokojowym.
- Obturacyjny bezdech senny.
- Znana choroba naczyń kolagenowych.
Historia stosowania anoreksogenu
- 7. Wiek poniżej 18 lat.
- 8. Inne choroby współistniejące, w przypadku których badacze we współpracy z lekarzem pierwszego kontaktu uważają, że przewidywane przeżycie uczestnika wynosi 6 miesięcy lub mniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zakażenie wirusem HIV
Osoby zakażone wirusem HIV z klinicznym rozpoznaniem nadciśnienia płucnego lub osoby zakażone wirusem HIV z nieznacznie podwyższonym ciśnieniem tętniczym w płucach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Nadciśnienie
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Nadciśnienie, Płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIVPAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia