- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00845013
Epidemiologi och patogenes av HIV-associerad pulmonell hypertoni
8 november 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med denna studie är att beskriva epidemiologin av pulmonell hypertoni hos individer med HIV-infektion och att undersöka dess patogenes.
Vi föreslår att genomföra en prospektiv observationskohortstudie för att fastställa sambandet mellan högaktiv antiretroviral terapi (HAART) och viral suppression hos HIV-infekterade patienter som har identifierats ha preklinisk pulmonell hypertoni (Syfte 1).
Dessutom kommer vi att undersöka den mekanistiska rollen av HIV-1 Nef-proteinet och HHV-8-infektionen i utvecklingen och progressionen av pulmonell hypertoni hos individer med HIV (Mål 2).
Vi kommer också att undersöka endotelfunktionen hos HIV-infekterade patienter med pulmonell hypertoni (Mål 3).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
365
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-infekterade individer med den kliniska diagnosen pulmonell hypertoni eller som har lätt förhöjt pulmonellt artärtryck
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infektion med hiv mer än 6 månader lång
- Höger hjärtkateterisering som visar PASP > 30 mm Hg
- Förmåga att tillhandahålla tillförlitlig historia av HIV-mediciner eller har fått majoriteten av medicinsk vård från San Francisco General Hospital med tillgängliga register över medicinsk behandling.
- Möjlighet att delta i uppföljning under hela studiens varaktighet.
Exklusions kriterier:
- Känd signifikant kardiovaskulär sjukdom, inklusive kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, nuvarande eller tidigare symtomatisk kranskärlssjukdom eller känd kardiomyopati.
- Alla kända lungsjukdomar som potentiellt kan orsaka pulmonell hypertoni.
- En pO2 genom pulsoximetri under 90 % på rumsluft.
- Obstruktiv sömnapné.
- Känd kollagen kärlsjukdom.
Historik om anorexigenanvändning
- 7. Ålder under 18 år.
- 8. Andra samsjukligheter för vilka utredarna, i samarbete med primärvårdsgivaren, tror ger deltagaren en förväntad överlevnad på 6 månader eller mindre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
HIV-infektion
HIV-infekterade individer med den kliniska diagnosen pulmonell hypertoni eller HIV-infekterade individer som har lätt förhöjt pulmonellt artärtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
lungartärtryck
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
16 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Hypertoni
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Hypertoni, lung
Andra studie-ID-nummer
- HIVPAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna