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Epidemiologie und Pathogenese der HIV-assoziierten pulmonalen Hypertonie

8. November 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Epidemiologie der pulmonalen Hypertonie bei Personen mit HIV-Infektion zu beschreiben und ihre Pathogenese zu untersuchen. Wir schlagen vor, eine prospektive Beobachtungskohortenstudie durchzuführen, um den Zusammenhang zwischen hochaktiver antiretroviraler Therapie (HAART) und Virussuppression bei HIV-infizierten Patienten zu bestimmen, bei denen eine präklinische pulmonale Hypertonie festgestellt wurde (Ziel 1). Darüber hinaus werden wir die mechanistische Rolle des HIV-1-Nef-Proteins und der HHV-8-Infektion bei der Entwicklung und dem Fortschreiten der pulmonalen Hypertonie bei Personen mit HIV untersuchen (Ziel 2). Wir werden auch die Endothelfunktion bei HIV-infizierten Patienten mit pulmonaler Hypertonie untersuchen (Ziel 3).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

365

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Personen mit der klinischen Diagnose pulmonaler Hypertonie oder mit leicht erhöhtem pulmonalarteriellen Druck

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Infektion mit HIV, die länger als 6 Monate dauert
  2. Rechtsherzkatheteruntersuchung zeigt PASP > 30 mm Hg
  3. Fähigkeit, eine verlässliche Anamnese über HIV-Medikamente vorzulegen oder den Großteil der medizinischen Versorgung vom San Francisco General Hospital erhalten zu haben und über verfügbare Aufzeichnungen über medizinische Behandlungen zu verfügen.
  4. Möglichkeit zur Teilnahme an der Nachsorge während der Dauer der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich klinisch signifikanter Herzklappenerkrankung, angeborener Herzerkrankung, aktueller oder früherer symptomatischer Koronarerkrankung oder bekannter Kardiomyopathie.
  2. Jede bekannte Lungenerkrankung, die möglicherweise zu pulmonaler Hypertonie führen könnte.
  3. Ein pO2 laut Pulsoximetrie unter 90 % der Raumluft.
  4. Obstruktive Schlafapnoe.
  5. Bekannte Kollagen-Gefäßerkrankung.

  6. Geschichte des Anorexigen-Konsums

    • 7. Alter unter 18 Jahren.
    • 8. Andere Komorbiditäten, bei denen die Ermittler in Zusammenarbeit mit dem Grundversorger davon ausgehen, dass der Teilnehmer eine erwartete Überlebenszeit von 6 Monaten oder weniger hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV infektion
HIV-infizierte Personen mit der klinischen Diagnose pulmonale Hypertonie oder HIV-infizierte Personen mit leicht erhöhtem pulmonalarteriellen Druck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Druck in der Lungenarterie
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIVPAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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