Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og patogenese av HIV-assosiert pulmonal hypertensjon

8. november 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Formålet med denne studien er å beskrive epidemiologien til pulmonal hypertensjon hos individer med HIV-infeksjon og å undersøke patogenesen. Vi foreslår å gjennomføre en prospektiv observasjonskohortstudie for å bestemme sammenhengen mellom høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) og viral undertrykkelse hos HIV-infiserte pasienter som har blitt identifisert å ha preklinisk pulmonal hypertensjon (Mål 1). I tillegg vil vi undersøke den mekanistiske rollen til HIV-1 Nef-proteinet og HHV-8-infeksjon i utvikling og progresjon av pulmonal hypertensjon hos individer med HIV (Mål 2). Vi vil også undersøke endotelfunksjon hos HIV-infiserte pasienter med pulmonal hypertensjon (Mål 3).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

365

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte personer med klinisk diagnose pulmonal hypertensjon eller som har lett forhøyet pulmonal arteriell trykk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Infeksjon med HIV mer enn 6 måneder i varighet
  2. Høyre hjertekateterisering som viser PASP > 30 mm Hg
  3. Evne til å gi pålitelig historie med HIV-medisiner eller har mottatt det meste av medisinsk behandling fra San Francisco General Hospital med tilgjengelige journaler over medisinsk behandling.
  4. Evne til å delta i oppfølging i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent signifikant kardiovaskulær sykdom, inkludert klinisk signifikant hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom, nåværende eller tidligere symptomatisk koronarsykdom eller kjent kardiomyopati.
  2. Enhver kjent lungesykdom som potensielt kan forårsake pulmonal hypertensjon.
  3. En pO2 ved pulsoksymetri under 90 % på romluft.
  4. Obstruktiv søvnapné.
  5. Kjent kollagen vaskulær sykdom.

  6. Historie om bruk av anorexigen

    • 7. Alder under 18 år.
    • 8. Andre komorbiditeter som etterforskerne, i samarbeid med primærhelsepersonell, mener gir deltakeren en forventet overlevelse på 6 måneder eller mindre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-infeksjon
HIV-infiserte individer med den kliniske diagnosen pulmonal hypertensjon eller HIV-infiserte individer som har lett forhøyet pulmonal arteriell trykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungearterietrykk
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIVPAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere