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Epidemiologia e patogenesi dell'ipertensione polmonare associata all'HIV

8 novembre 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere l'epidemiologia dell'ipertensione polmonare in individui con infezione da HIV e di indagare la sua patogenesi. Proponiamo di condurre uno studio prospettico osservazionale di coorte per determinare l'associazione tra terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) e soppressione virale in pazienti con infezione da HIV che sono stati identificati per avere ipertensione polmonare pre-clinica (Obiettivo 1). Inoltre, studieremo il ruolo meccanicistico della proteina HIV-1 Nef e dell'infezione da HHV-8 nello sviluppo e nella progressione dell'ipertensione polmonare in individui con HIV (Obiettivo 2). Indagheremo anche la funzione endoteliale in pazienti affetti da HIV con ipertensione polmonare (Obiettivo 3).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con infezione da HIV con diagnosi clinica di ipertensione polmonare o che hanno pressioni arteriose polmonari lievemente elevate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infezione da HIV di durata superiore a 6 mesi
  2. Cateterizzazione del cuore destro che mostra PASP > 30 mm Hg
  3. Capacità di fornire una storia affidabile dei farmaci per l'HIV o ha ricevuto la maggior parte delle cure mediche dal San Francisco General Hospital con registrazioni disponibili di cure mediche.
  4. Capacità di partecipare al follow-up per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. - Malattia cardiovascolare significativa nota, inclusa cardiopatia valvolare clinicamente significativa, cardiopatia congenita, malattia coronarica sintomatica attuale o precedente o cardiomiopatia nota.
  2. Qualsiasi malattia polmonare nota che potrebbe potenzialmente causare ipertensione polmonare.
  3. Una pO2 mediante pulsossimetria inferiore al 90% in aria ambiente.
  4. Apnee ostruttive del sonno.
  5. Malattia vascolare del collagene nota.

  6. Storia di uso anoressigeno

    • 7. Età inferiore a 18 anni.
    • 8. Altre comorbilità per le quali gli investigatori, in collaborazione con il fornitore di cure primarie, ritengono che rendano il partecipante con una sopravvivenza prevista di 6 mesi o meno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Infezione da HIV
Individui con infezione da HIV con diagnosi clinica di ipertensione polmonare o individui con infezione da HIV che hanno pressioni arteriose polmonari lievemente elevate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIVPAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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