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Epidemiología y patogenia de la hipertensión pulmonar asociada al VIH

8 de noviembre de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito de este estudio es describir la epidemiología de la hipertensión pulmonar en personas con infección por VIH e investigar su patogenia. Proponemos realizar un estudio observacional prospectivo de cohortes para determinar la asociación entre la terapia antirretroviral de gran actividad (HAART) y la supresión viral en pacientes infectados por el VIH que han sido identificados con hipertensión pulmonar preclínica (Objetivo 1). Además, investigaremos el papel mecánico de la proteína Nef del VIH-1 y la infección por el HHV-8 en el desarrollo y la progresión de la hipertensión pulmonar en personas con el VIH (Objetivo 2). También investigaremos la función endotelial en pacientes infectados por el VIH con hipertensión pulmonar (Objetivo 3).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

365

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos infectados por el VIH con diagnóstico clínico de hipertensión pulmonar o que tienen presiones arteriales pulmonares levemente elevadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Infección por el VIH de más de 6 meses de duración
  2. Cateterismo cardíaco derecho que muestra PASP > 30 mm Hg
  3. Capacidad para proporcionar un historial confiable de medicamentos para el VIH o haber recibido la mayor parte de la atención médica del Hospital General de San Francisco con registros disponibles de tratamiento médico.
  4. Capacidad para participar en el seguimiento durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad cardiovascular significativa conocida, incluida la enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa, enfermedad cardíaca congénita, enfermedad coronaria sintomática actual o previa, o cardiomiopatía conocida.
  2. Cualquier enfermedad pulmonar conocida que pueda causar hipertensión pulmonar.
  3. Una pO2 por oximetría de pulso por debajo del 90% en aire ambiente.
  4. Apnea obstructiva del sueño.
  5. Enfermedad vascular del colágeno conocida.

  6. Historia del uso de anorexígenos

    • 7. Edad menor de 18 años.
    • 8. Otras comorbilidades para las que los investigadores, junto con el proveedor de atención primaria, crean que el participante tendrá una supervivencia esperada de 6 meses o menos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Infección por VIH
Individuos infectados por el VIH con diagnóstico clínico de hipertensión pulmonar o individuos infectados por el VIH que tienen presiones arteriales pulmonares levemente elevadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIVPAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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